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中国産婦人科ジャーナルクラブ (COG-JOCS)

2013年10月24日 更新者：Richard S. Legro, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center

中国の医学英語を向上させるための英語産婦人科ジャーナルクラブ: ランダム化比較試験

この研究の目的は、雑誌「産科と婦人科」のウェブサイトで提供されている記事と資料に基づく集中的なジャーナルクラブが、中国の医療専門家集団の医学英語の書き言葉および口頭理解を向上させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、集中ジャーナル クラブと自習ジャーナル クラブのランダム化教育試験 (1:1 のランダム化) になります。 ランダム化はベースラインの後に行われます。

対象者は中国ハルビンにある黒竜江大学の医療専門家50人で構成され、8週間の教育介入に参加することに同意する。

この研究では、特定目的英語(ESP)教育学を海外の医学教育に適用することの影響を評価し、特に産婦人科(Ob-Gyn)分野の学習を評価します。 ESP は、より広い分野である特定目的言語 (LSP) の下位部門であり、予測可能な範囲のコミュニケーション ニーズを満たす言語を必要とする人々のための言語プログラムの開発における調査と実践の分野として定義されます。 ESP は状況に応じて言語を教えることに重点を置き、ニーズ評価の結果に基づいてカリキュラムを設計し、聞く、読む、話す、書くのどの言語スキルが優先されるかをより正確に決定します。 ESP の背後にある理論の一部は、生徒が学習した語彙や構造を意味のある文脈で使用できるようになると、教えられた内容が強化され、モチベーションが向上することを示唆しています。 さらに、学習者がどのようにして英語で科学的議論を習得することに成功するかを調査した岡村（2006）の研究結果では、学習者は典型的な文章パターンを学ぶために専門分野の学術文書を読むことに集中していることが示されました。 これは、幅広い分野の著者が書いた英語の文章を読んで英語を習得することに重点を置いた初級学習者とは対照的です。 したがって、ESP のこの適用は、コンテンツ固有のソース記事がどのように修辞モデルとして機能するかを反映しており、ソース記事が近位発達領域内での学術的な執筆と学習を仲介できることを示唆しています。つまり、学習者はスキルベースを高めながら、同時に新しいコンテンツの知識を獲得します。

提案されている介入は、ジャーナルクラブの形式とソース論文に基づいて、医療専門家、特に中国医科大学の産婦人科医師と研究者向けのESPカリキュラムを設計することです。 この研究では、学生のESP言語理解に対するこのモデルの影響を定量的に評価するとともに、非英語圏の大学における言語リテラシーの育成を目的とするジャーナルクラブにおける伝統的な「ファシリテーター」の役割の必要性を判断する予定である。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
  • 中国
      • Harbin、中国
        • First Affiliated Hospital Heilongjiang University of Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中国の医療専門家

除外基準:

  • 流暢な英語を話すこと
  • 中国語を話さない医療専門家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：自習ジャーナルクラブ
25 人の中国の医療専門家が、週に 3 回、1 時間、8 週間にわたりインタラクティブな質疑応答やジャーナル記事についてのディスカッションを行う Self Study Journal Club ミーティングに参加します。
行動：自習ジャーナルクラブ
このSelf Study Journal Clubは、自分の時間に記事を読み、研究の質問に対する書面による回答を作成します。 参加者は 24 の記事を読みます。 12 の婦人科と 12 の産科。産婦人科の Web サイトでオンラインで入手できる月刊ジャーナル クラブに基づいています。 最初と最後の記事は口頭および筆記試験の基礎となり、医療英語の理解力、口頭および筆記がテストされます。
実験的：集中ジャーナルクラブ
25 人の中国の医療専門家が、英語を母国語とする指導者とともに、週に 3 回、1 時間の対面ジャーナル クラブ会議に 8 週間参加します。
行動：集中ジャーナルクラブ
この集中ジャーナルクラブでは、流暢な英語話者とともに論文を読み、研究上の質問に対する書面による回答を作成します。 参加者は 24 の記事を読みます。 12 の婦人科と 12 の産科。産婦人科の Web サイトでオンラインで入手できる月刊ジャーナル クラブに基づいています。 参加者は研究の口頭プレゼンテーションと研究の質問への回答を準備します。 彼らは、この流暢な英語を話すモニターとのインタラクティブなセッションを週に 3 回、1 時間のセッションで 8 週間行います。 最初と最後の記事は口頭および筆記試験の基礎となり、医療英語の理解力、口頭および筆記がテストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
APGO-CREOGH 棚試験に基づく、30 問の多肢選択試験 (質問と回答は参加者に読み上げられます) のベースラインからのスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
ベースラインから 8 週間まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
筆記（短答）試験と口頭試験のベースラインからのスコアの変化。
時間枠：ベースラインから 8 週間まで
ベースラインから 8 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Milton S. Hershey Medical Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Richard S Legro, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年10月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 42338

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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