トレッドミルのパイロット研究 (PTS における侵襲的圧力測定)

理論的根拠: 腸骨大腿静脈および腸骨大静脈の静脈閉塞における PTA およびステント留置術は、良好な臨床結果を伴う効果的な治療法であることが証明されています。 しかし、このタイプの閉塞によって引き起こされる（外来）静脈高血圧症の減少を客観化するための適切な調査は行われていません。 通常の外来静脈圧は 20mmHg 未満ですが、潰瘍の発生率と 30mmHg を超える外来静脈圧との間に直線関係があることがすでに研究で示されています。 ステント留置の前後に（外来）静脈圧を測定することで、静脈疾患の血行動態とその治療に関する知識が増え、ステント閉塞や潰瘍形成のリスクがある患者を特定できる情報が得られると考えています。初期段階で。 これらの患者を特定することは、将来の予防治療に最も確実に影響を与えます。

目的: 血栓症後の腸骨大腿静脈閉塞症における静脈内圧の変化をマッピングし、PTA およびステント留置術の効果を評価して、治療の成功を予測するパラメータを特定すること。

研究デザイン：前向き観察研究（1人の患者の健康な肢と病気の肢）。

研究集団：腸骨大腿静脈閉塞症の患者で、デュプレックス超音波検査および磁気共鳴静脈造影法で対象化され、閉塞した管のステント留置の適応がある患者。

介入: すべての患者は、閉塞した静脈路のステント留置術を受けます。 患者は、この研究に参加していない場合と同じ治療を受けます。したがって、この研究は患者が受ける治療には影響しません。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主要な結果は、深部静脈閉塞性疾患に対するステント留置後の (外来) 静脈圧の変化です。 その他の重要なエンドポイントは、静脈圧の絶対値、無痛歩行距離、最大歩行距離です。 追加の結果の測定値は、ステントの開存性、CEAP スコア、Villalta スコア、静脈の臨床的重症度スコア、および一般的および疾患固有の QOL スコアです。 最後に、総大腿静脈の横表面積、直径、円周を測定します。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：患者は3回の訪問を行う必要があります。 1 回の訪問には約 2 時間かかります。 各試験日に、患者は、圧力変換器に接続されたベンフロン針またはマイクロシース（超音波ガイド下に配置）を介して測定される、両方の背側足静脈、総大腿静脈および左上腕の静脈の両方で静脈内圧測定を受けます。 ;最長 26 分間のトレッドミル テスト。とにかく受ける必要がある空気プレチスモグラフィー。および総大腿静脈を評価するためのデュプレックス超音波。 これは非常にリスクの低い研究です。なぜなら、すべての診断ツールは通常の臨床診療で使用されているか、また使用されており、軽度の合併症のリスクが低いためです。 患者は、ベンフロン/マイクロシースの挿入と取り外し、マイクロシースの取り外し後の鼠蹊部の圧迫、トレッドミルでの歩行 (静脈跛行のため) によって痛みを感じることがあります。

修正：

コントロールとしての腕の静脈内のivはもう行われていません。 腹壁側副枝がある場合は、代わりにカニューレを挿入します。