インプラントによる乳房再建の外科的複雑さの軽減における ADM の影響 (Nava)

包含基準:

以下の場合、治験患者を含めることができます。

1. 片側性または両側性乳房切除術を受ける予定があり、胸のサイズが小から中程度 (予測される乳房インプラントのサイズは最大 500 gms)、下垂なしまたは中等度 (グレード 1 または 2) で、健康で十分に厚く、血管が発達した皮弁が予想される外科医によって。
2. ADM ベースの単一段階再構成技術を使用した即時再構成の臨床的に適した候補です (実験群で使用するように定義されています)。
3. 18歳以上の女性です。
4. -実験的（ADMベースの単一段階）または対照（TE /インプラントベースの2段階）技術による乳房インプラントの胸筋下筋配置による即時乳房再建を受ける意思がある。
5. 乳房の病理以外は健康で、全身麻酔や計画的な治療に適しています。
6. -無作為化を含む研究プロトコルのすべての側面を理解し、喜んで従い、研究関連の手順が実行される前に、承認されたインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入しました。

除外基準:

以下の場合、研究患者は研究への参加から除外されます。

1. -乳房の放射線治療を受けたことがある、および/または研究の過程で乳房領域への放射線治療が必要であると術前に評価されている。
2. -PIによって臨床的に決定されるように、コラーゲン血管、結合組織、または修正不可能な出血障害があります。
3. BMIが35以上。
4. -制御されていない糖尿病を含む、創傷治癒能力に影響を与えることが臨床的に知られている疾患を持っています。
5. 自己免疫疾患、免疫不全を患っているか、現在の乳がん治療以外の免疫抑制薬を服用している。
6. -現在、アルコール/薬物乱用の問題があるか、スクリーニング訪問前の1年以内に再発しました。
7. 妊娠中、または授乳中です。
8. -胸部/胸壁/皮膚の付随する無関係な状態があり、PIによって決定されるように、手術の結果に影響を与える可能性があります（例： 漏斗胸または気管胸を含む重大な胸壁の異常)。
9. 手術時に膿瘍または感染症がある。
10. -乳房生検、嚢胞除去、乳腺腫瘤摘出術を除いて、以前に乳房手術を受けています。
11. 以前に軟部組織支持装置を乳房に埋め込んだことがある、または乳房関連の装置を使用した別の臨床試験に参加している (例: ドレーン、エキスパンダー、インプラント)。
12. 既知の豚肉アレルギーがあるか、ポリソルベートに敏感です。