BRCA1/2 変異を抱えた生活への適応
保因者およびそのパートナーにおけるBRCA 1/2変異を抱えた生活への適応
バックグラウンド:
- BRCA1/2 遺伝子変異を持つ女性は、乳がんまたは卵巣がんを発症するリスクが非常に高くなります。 また、他のがんを発症するリスクも高くなります。 男性保因者は、乳がん、前立腺がん、その他のがんのリスクが高くなります。 この変異を検査し、増加したリスクを抱えながら生活することは、変異を持つ人とそのパートナーの両方にとってストレスの原因となる可能性があります。 研究者らは、人々がこの種のがんのリスクを抱えながらの生活に、時間の経過とともにどの程度適応できるかを調べたいと考えている。
目的:
- BRCA1/2 遺伝子変異を持つ女性とそのパートナーが長期的ながんリスクのストレスにどのように適応しているかを確認する。
資格:
- BRCA1/2変異を持つ18歳以上の女性、およびその男性または女性のパートナー。
デザイン:
- この研究には、1 回限りの自己記入式アンケートが含まれます。 参加者は、地方および全国の遺伝性がん支援グループおよびがんセンターから募集されます。
- 調査には 2 つのバージョンがあります。 1人はBRCA1/2遺伝子変異を持つ女性。 もう1つは彼女のパートナーのためです。
- 調査では、リスク認識、がんへの不安、リスク関連のストレス、対処法や適応方法について尋ねる。
- この研究の一環として治療は提供されません。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準と除外基準:
参加者はBRCA1/2変異を持つ18歳以上の女性とそのパートナー(男性または女性)となります。 保因者は個人にがんの病歴があってはなりませんが、がんの病歴に基づいてパートナーが除外されることはありません。 参加者は変異状態(BRCA1またはBRCA2)を開示するよう求められますが、スクリーニング評価は必要ありません。 カップルのうちの 1 人だけが調査に回答した場合、そのデータは個人レベルの分析には含まれますが、二者レベルの分析からは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は心理的適応です
時間枠:1回のアンケート
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1回のアンケート
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。