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BRCA1/2 変異を抱えた生活への適応

保因者およびそのパートナーにおけるBRCA 1/2変異を抱えた生活への適応

バックグラウンド:

- BRCA1/2 遺伝子変異を持つ女性は、乳がんまたは卵巣がんを発症するリスクが非常に高くなります。 また、他のがんを発症するリスクも高くなります。 男性保因者は、乳がん、前立腺がん、その他のがんのリスクが高くなります。 この変異を検査し、増加したリスクを抱えながら生活することは、変異を持つ人とそのパートナーの両方にとってストレスの原因となる可能性があります。 研究者らは、人々がこの種のがんのリスクを抱えながらの生活に、時間の経過とともにどの程度適応できるかを調べたいと考えている。

目的:

- BRCA1/2 遺伝子変異を持つ女性とそのパートナーが長期的ながんリスクのストレスにどのように適応しているかを確認する。

資格:

- BRCA1/2変異を持つ18歳以上の女性、およびその男性または女性のパートナー。

デザイン:

  • この研究には、1 回限りの自己記入式アンケートが含まれます。 参加者は、地方および全国の遺伝性がん支援グループおよびがんセンターから募集されます。
  • 調査には 2 つのバージョンがあります。 1人はBRCA1/2遺伝子変異を持つ女性。 もう1つは彼女のパートナーのためです。
  • 調査では、リスク認識、がんへの不安、リスク関連のストレス、対処法や適応方法について尋ねる。
  • この研究の一環として治療は提供されません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された研究は、影響を受けていないBRCA1/2キャリアとそのパートナーにおける適応と二者調整を説明することを目的としています。 女性とそのパートナーが時間の経過とともにどのようにして高リスクの状態に適応するのか、また、リスクにさらされた生活のさまざまな側面がこのプロセスにどのように関連しているのかは完全には理解されていません。 この集団では、心理的適応も二者関係の適応も体系的に測定されていません。 この研究は、Lazarus & Folkman のストレスと対処のトランザクション モデルと、二者関係の研究に使用するためにこのモデルに加えられた修正に基づいています。 横断的な研究デザインでは、リスク関連のストレス要因の評価とタイミング、二者関係の対処、適応と二者関係の調整の結果との関係を定量的に調査します。 参加者は、遺伝性乳がんおよび卵巣がん(HBOC)支援グループ、ウェブサイトへの投稿、リストサーブ、クリニックの患者リストから募集されます。 アンケートは紙面またはオンライン版のいずれかで回答することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準と除外基準:

参加者はBRCA1/2変異を持つ18歳以上の女性とそのパートナー(男性または女性)となります。 保因者は個人にがんの病歴があってはなりませんが、がんの病歴に基づいてパートナーが除外されることはありません。 参加者は変異状態(BRCA1またはBRCA2)を開示するよう求められますが、スクリーニング評価は必要ありません。 カップルのうちの 1 人だけが調査に回答した場合、そのデータは個人レベルの分析には含まれますが、二者レベルの分析からは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は心理的適応です
時間枠:1回のアンケート
1回のアンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月2日

一次修了 (実際)

2014年2月20日

研究の完了 (実際)

2014年2月20日

試験登録日

最初に提出

2013年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2016年11月22日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 999913134
  • 13-HG-N134

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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