このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プライマリケアにおける燃え尽き症候群の予防と治療のための介入の有効性 (EDESPROAP)

2013年6月4日 更新者：Gerencia de Atención Primaria, Madrid

プライマリーヘルスケア専門家における燃え尽き症候群の予防と治療のための介入の有効性

背景: 燃え尽き症候群は、多くの専門家に影響を与える重要な健康問題であり、組織的な対策と個人的な介入の両方で世界的に対処する必要があります。 医療従事者の燃え尽き症候群は、個人的、家族的、社会的影響や患者への影響を避けるために防ぐことができます。

方法/デザイン: この作業では、介入と制御の 2 つの並行グループにおける制御された実用的な無作為化臨床試験のプロトコルについて説明します。 7 つの医療センター (HCC) のすべての医療専門家が介入グループを形成し、7 つの異なる HCC のすべての医療専門家が対照グループを形成します。 介入グループは、職場で 16 時間のトレーニングを受けます。 マスラッハのバーンアウト インベントリ (MBI)、バーンアウト医師アンケート (CDPM) またはバーンアウト ナース アンケート (CDPE)、および 28 項目のゴールドバーグの一般的な健康アンケート (GHQ-28) は、測定ツールとして使用されます。 MBI感情的疲労スケールからの平均スコアの変化は、介入グループと対照グループの間で比較され、治療の意図として測定され、最小20％の増加が達成された場合、介入は効果的であると見なされます。

ディスカッション: 燃え尽き症候群に苦しむ人々と彼らが働く組織にとって、燃え尽き症候群の有害な結果のために、その予防のための特定の介入の有効性を評価する必要があります. 組織的な対策は燃え尽き症候群を防ぐために重要ですが、このグループ介入が意図しているように、対処戦略を専門家に提供することも重要です.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28003
        • Gerencia de atención primaria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 試験の時点でヘルスケアセンターに所属しているすべての医療専門家（家庭医、小児科医、および看護師）。

除外基準:

  • 誰も。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群
介入は被験者のヘルスセンターで行われる16時間の訓練から成ります。 このワークショップは、各 2 時間の 4 つのセッションと、各セッションの前後に、関連する参考文献を読んだり、演習、自己評価、ケーススタディを行ったりする個人的な作業 (8 時間の個別の作業) で構成される混合学習を含みます。
行動：トレーニング
介入の目的は、ワークショップに参加する専門家の実務経験から、燃え尽き症候群のリスクとプロセス、および健康環境に固有の特性を知り、認識し、管理および制御する戦略を伝達することにより予防ラインを促進することです。症候群プロセスの要素と結果（身体的、心理的、社会的）。
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
普段のお手入れ
行動：トレーニング
介入の目的は、ワークショップに参加する専門家の実務経験から、燃え尽き症候群のリスクとプロセス、および健康環境に固有の特性を知り、認識し、管理および制御する戦略を伝達することにより予防ラインを促進することです。症候群プロセスの要素と結果（身体的、心理的、社会的）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maslach のバーンアウト インベントリ (MBI)
時間枠：1年
燃え尽き症候群に関する労働者の分類は、感情的疲労 (EE)、離人 (DP)、および個人的充足 (PF) を評価する 22 項目を含む MBI に従って行われ、リッカート スケールで 0 から 6 までのスコアがあります。 EE ≧ 27 ポイント、DP ≧ 10、PF < 33 の場合、高度のバーンアウトと見なされます。 26<EE<19 点、6<DP<9 点、34<PF<39 点の場合、中程度のバーンアウトと見なされます。 EE≦18点、DP≦5点、PF≧40点は低レベルとみなす。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴールドバーグの一般的な健康アンケート (GHQ-28)
時間枠：1年
4 つのサブスケールに分けられた 28 項目で構成されています。 これは、特定の集団における精神疾患の有病率を推定し、非専門的な相談で精神疾患の症例を発見するために使用されます。 臨床診断の実行には適していませんが、A (身体症状)、B (不安/不眠症)、C (社会的機能障害)、および D (重度のうつ病) のサブスケールを使用して症状を評価するために使用できます。 各質問には 4 つの可能な回答があります。 リッカート スコアリング システムは、4 つの可能な回答のそれぞれに 0 から 3 までの値を割り当てます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gerencia de Atención Primaria, Madrid

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Fondo de Investigacion Sanitaria

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Tomás Gómez-Gascón, MD、Gerencia de Atención Primaria, Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 08/1443

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理