敏感肌の被験者における TRPV 発現
2015年11月30日 更新者：Juan Pablo Castanedo-Cazares、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
敏感肌症候群における非神経性一過性受容体電位（TRPV）イオンチャネルの分布と発現。
敏感肌症候群は、物理的、化学的、または心理的要因による皮膚の灼熱感、かゆみ、またはその他の不快な感覚の存在として定義されます。 それはしばしば自己診断された状態であり、関連する症状の認識と強度には個人差があるため、それを認識または定量化するための正確なテストはありません. 最も受け入れられている生理病理学的理論は、表皮のバリア機能の変化の存在です。 また、角質層の pH の変化は、一過性電位受容体バニロイド (TRPV) ニューロン受容体の活性化を介して皮膚の感受性を誘発することがわかっています。
TRPV1 はヒトのケラチノ サイトで発見されていますが、皮膚におけるその生理学的役割はまだ確立されていません。 ケラチノサイトおよび皮膚神経線維におけるそれらの存在は、表皮の敏感な機能における役割を示唆しています。 この受容体は低 pH (< 5.9) によって活性化される可能性があり、これは敏感肌の発達にも重要であるため、これらの受容体の発現の増加が症候群の原因である可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
敏感肌症候群は、物理的、化学的、または心理的要因による皮膚の灼熱感、かゆみ、またはその他の不快な感覚の存在として定義されます。 それはしばしば自己診断された状態であり、関連する症状の認識と強度には個人差があるため、それを認識または定量化するための正確なテストはありません.
敏感肌症候群の病因は完全には理解されていませんが、最も受け入れられている理論は、変化したバリア機能の存在です。 刺激は、皮膚のより深い層への物質の異常な浸透に起因し、そこで血管拡張を誘発し、c 型神経線維を刺激する可能性があります。 また、角質層の pH の変化は、一過性電位受容体バニロイド (TRPV) ニューロン受容体の活性化を介して皮膚の感受性を誘発することがわかっています。
TRPV1 は 1997 年に初めて発見され、侵害受容器のサブグループでカプサイシンの特異的受容体として同定されました。 これは、中枢神経系および末梢神経系の神経、線維芽細胞、平滑筋、マスト細胞、内皮細胞、胃腸、呼吸器および尿の上皮細胞に見られる非選択的な熱感受性カチオン チャネルです。 TRPV1 は、過度の熱 (>42ºC)、酸性 pH (< 5.9)、および N-アラキドノイル ドーパミン、ロイコトリエン B、ホスホリパーゼ C などの内因性物質によって活性化される可能性があります。
2001 年に、TRPV1 の機能的発現がヒトのケラチノ サイトで確認されました。 皮膚におけるそれらの生理的役割は完全には理解されていませんが、表皮バリアの分化、増殖、炎症、恒常性に関連しています。 ケラチノサイトおよび皮膚神経線維におけるそれらの存在は、表皮の敏感な機能における役割を示唆しています。 神経細胞における TRPV1 の刺激が、そう痒や灼熱感を誘発する可能性があることが証明されています。 In vitro 研究では、ケラチノ サイトにおける TRPV1 の外因性刺激が、一酸化窒素、ATP、ドーパミン、プロスタグランジン、およびケラチノ サイトと皮膚神経線維の間のパラクリン メディエーターとして機能する他の炎症誘発性物質の放出を誘導することが実証されています。 したがって、これらの受容体の発現の増加が敏感肌症候群の原因である可能性があるという仮説を立てるための科学的根拠があります.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
30
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Luis Potosí、メキシコ、78210
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 乳酸刺傷試験に対する既知の反応
- インフォームド・サインド・コンセント
除外基準:
- -テスト領域の皮膚病
- テスト領域での局所薬の使用
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の個人歴
- -リドカインに対する既知のアレルギー
- 心臓病を知る
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：敏感肌
乳酸菌スティンギングテストで診断された敏感肌の方。
皮膚生検 口腔粘膜標本
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耳介後領域に 3 mm のパンチで 2 つの皮膚生検を行います。
この手順は、無菌および消毒条件下で、リドカインとエピネフリンによる局所麻酔下で、治験責任医師によって行われます。
切開部を6-0ナイロンで縫合し、5日後に抜糸します。
1 つの生検は免疫組織化学用に処理され、もう 1 つの生検は RNA 抽出および分析用に処理されます。
他の名前：
口腔粘膜からのケラチノサイトのサンプルは、非侵襲的な手順であるフォームナイフで採取されます。
麻酔も必要ないし、傷跡も残りません。
手順は、口腔粘膜をナイフで 5 回優しくブラッシングすることで構成され、得られる材料は、RNA 分析のために PBS 溶液で固定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非敏感肌
乳酸刺傷試験が陰性であると判断された、敏感肌のない被験者 皮膚生検 口腔粘膜標本
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耳介後領域に 3 mm のパンチで 2 つの皮膚生検を行います。
この手順は、無菌および消毒条件下で、リドカインとエピネフリンによる局所麻酔下で、治験責任医師によって行われます。
切開部を6-0ナイロンで縫合し、5日後に抜糸します。
1 つの生検は免疫組織化学用に処理され、もう 1 つの生検は RNA 抽出および分析用に処理されます。
他の名前：
口腔粘膜からのケラチノサイトのサンプルは、非侵襲的な手順であるフォームナイフで採取されます。
麻酔も必要ないし、傷跡も残りません。
手順は、口腔粘膜をナイフで 5 回優しくブラッシングすることで構成され、得られる材料は、RNA 分析のために PBS 溶液で固定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TRPV1の発現
時間枠：最長1年
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敏感肌患者における TRPV1 の発現の測定
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最長1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TRPV1と敏感肌
時間枠：最長1年
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TRVP1 の発現を敏感肌症候群の存在と関連付ける
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最長1年
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TRPV1と皮膚フォトタイプ
時間枠：最長1年
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肌のフォトタイプによる TRPV1 の発現の違いを特定する
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最長1年
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TRPV1とバリア機能
時間枠：最長1年
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バリア機能の間接的な尺度として、TRPV1 の発現と経皮水分損失を関連付けます。
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最長1年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検における TRPV1 mRNA
時間枠：最長1年
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皮膚生検により得られた表皮ケラチノサイトにおけるTRPV1のmRNAの発現をRT-PCRにより定量化
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最長1年
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免疫組織化学による生検における TRPV1
時間枠：最長1年
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免疫組織化学による皮膚生検によって得られた表皮ケラチノサイトにおけるTRPV1の発現を定量化する
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最長1年
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口腔ケラチノサイトにおけるTRPV1のmRNA1
時間枠：最長1年
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RT-PCRにより口腔粘膜から得られた表皮角化細胞におけるTRPV1のmRNAの発現を定量化する
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最長1年
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免疫組織化学による口腔角化細胞のTRPV1
時間枠：最長1年
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免疫組織化学を通じて口腔粘膜から得られた表皮角化細胞における TRPV1 の発現を定量化します。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Adriana Ehnis-Pérez, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- スタディディレクター：Juan P Castanedo-Cázares, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- スタディチェア：Bertha Torres-Álvarez, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hernández-Blanco D, Castanedo-Cázares JP, Ehnis-Pérez A, Jasso-Ávila I, Conde-Salazar L, Torres-Álvarez B. Prevalence of sensitive skin and its biophysical response in a Mexican population. World J Dermatol 2013;2:1-7. doi:10.5314/wjd.v2.i1.1.
- Escalas-Taberner J, Gonzalez-Guerra E, Guerra-Tapia A. [Sensitive skin: a complex syndrome]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Oct;102(8):563-71. doi: 10.1016/j.ad.2011.04.011. Epub 2011 Jul 14. Spanish.
- Kueper T, Krohn M, Haustedt LO, Hatt H, Schmaus G, Vielhaber G. Inhibition of TRPV1 for the treatment of sensitive skin. Exp Dermatol. 2010 Nov;19(11):980-6. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01122.x.
- Stander S, Schneider SW, Weishaupt C, Luger TA, Misery L. Putative neuronal mechanisms of sensitive skin. Exp Dermatol. 2009 May;18(5):417-23. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00861.x. Erratum In: Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1096.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。