第 1 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の探索的研究で、ステージ 1 または 2 の本態性高血圧症の成人被験者における Vasomera™ (PB1046) の 30 分間の単回静脈内注入に対する安全性、忍容性、薬物動態および血行動態反応を評価します。

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントに署名する意思と能力があり、研究に関連するすべての手順に従う。
• 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
• 出産の可能性のある男性および女性の被験者は、研究中に効果的な避妊を実践する意思と能力があり、治験薬の最後の投与後1か月（30日間）避妊を続ける意思と能力がなければなりません。
• BMI≧20、≦40kg/m2
• -本態性高血圧症と診断され、現在、血圧をコントロールするために1つ以上の降圧薬を服用しており、研究者の意見では、安全に降圧療法を中止できる可能性があります。

除外基準:

• -治験薬またはその成分に対する既知のアレルギー、または以前にバソメラ（PB1046）を受けた人。
• -心エコー検査のスクリーニング（コア評価）によって決定される心エコー検査による不適切な「イメージングウィンドウ」、または二次研究の評価のための心エコー検査の測定値を混乱させる可能性のある心臓の異常（すなわち、僧帽弁逆流、「フロッピーバルブ」症候群）。
• 着座収縮期血圧 <120 mmHg または拡張期血圧 < 80 mmHg (3 通で確認) 無作為化時 (-1 日目) または治験薬の初回投与前 (V3 0 日目) 被験者は参加から除外されます。
• -ウォッシュアウト期間中の投与前（0日目）の収縮期血圧> 169 mmHgまたは拡張期血圧> 109 mmHgの持続的な上昇の証拠 治験責任医師の意見では、被験者を継続的な研究参加のリスクにさらす可能性があります（つまり、降圧療法を安全に中止することはできません）。
• -投与前2週間以内の健康状態または併用処方薬の臨床的に重要な変化（V3 Day 0）で、被験者を治験薬の投与のリスクにさらすか、治験責任医師によって評価された一次または二次結果測定を混乱させる可能性があります。
• 次のように定義される不安定/基礎となる心血管疾患: a.スクリーニング前6ヶ月以内のうっ血性心不全（NYHAクラスIII～IV）、脳卒中、一過性脳虚血発作、不安定狭心症、または心筋梗塞（V1） b． QT間隔（フリデリシアの式（QTcF）を使用して補正）を示す平均3回の12誘導ECGは、スクリーニング時に男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒（V1）、またはQT延長症候群の病歴または証拠。 c. -スクリーニング時（V1）、無作為化前（V3-1日目）、または投与前（V3-0日目）の持続心拍数> 100ビート/分（BPM）（安静時）。 d. 心房細動、心室頻拍（毎分 130 回を超える心拍数で 10 回以上の拍動と定義される）、心室細動、記録された心室異端症に対する植込み型心臓除細動器（ICD）の発射、またはその他の臨床的に重要なエピソード-治験薬の投与前3か月以内に記録された不整脈（V3 Day 0）。
• -ヘモグロビンA1c> 10.0％として定義される制御されていない糖尿病。 注: 糖尿病の既往歴または疑いのある病歴のある被験者にのみ適用されます。
• -スクリーニング時（V1）またはベースライン時（V3-1日目）の臨床的に重大な腎および/または肝機能障害。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニング（V1）および/または陽性の薬物スクリーニング（違法薬物の場合）またはベースラインでのアルコールの検出前の12か月以内の薬物またはアルコール乱用の既知の履歴またはアクティブ。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性。
• -他の研究への参加、およびスクリーニング訪問の30日前以内に他の治験薬またはデバイスを受け取った、または研究の結果を妨げると治験責任医師の意見である非薬物研究に参加している。
• -スクリーニング（V1）前の30日以内に1ユニット以上の血液（約500 mL）を寄付または紛失した大手術、または無作為化（V3 -1日目）または投与前の体積枯渇（すなわち、体位性低血圧）の証拠を示す(V3 0 日目)。
• -治験責任医師の意見では、被験者を危険にさらす、自発的な同意を得ることを妨げる、または研究の結果を混乱させるその他の医学的または精神医学的状態。