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前帯状皮質のtRNSは、二重病理患者の渇望を軽減します (tRND&SUDs)

2026年9月7日 更新者：Citlalli Mellado Balanzar、Spanish Foundation for Neurometrics Development

前帯状皮質における経頭蓋ランダムノイズ刺激は、二重病理患者に対する渇望を軽減します

この研究の目的は、薬物使用障害 (SUD) に加えて、ADHD、統合失調症、双極性障害などの他の精神疾患を持つ患者に対する新しいアプローチとして、非侵襲的な脳刺激の有効性と安全性を研究することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景: 中毒行動と他の精神障害との間には密接な関係があり、臨床診療や多くの疫学研究、遺伝学および神経科学によって証明されています。 これにより、依存症と別の精神障害という二重病理の診断にリスクが生じます。

機能的神経画像研究は、前帯状皮質が物質の依存と渇望に関連していることを示しています。 経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) は、脳の一部を刺激し、その活動を変化させることができます。

研究者は、前帯状皮質の tRNS を使用して、Dual Pathology 患者の物質依存への渇望を軽減することに関心を持っています。

目的: 前帯状皮質の tRNS が二重病理患者に対する渇望を軽減できるかどうかを判断すること。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
225

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、スペイン、30310
        • Slow Environment Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ＞18歳以上60歳未満
  • 二重病理診断のベストプラクティス
  • -登録の少なくとも2年前から診断されています。
  • 2 つ以上の物質を乱用する

除外条件:

  • 深刻な視覚障害と聴覚障害
  • 頭蓋外傷後の脳損傷
  • パーキンソン、ME、頭痛などの他の神経障害
  • 出産時のトラウマ
  • 精神遅滞
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：前帯状回上のtRNS
二重病理学（物質使用障害と別の精神医学的特性） SUDと診断された75人の患者と別の精神障害は、疾患特異的な前帯状皮質（ACC）でtRNSを受け、35回のtRNSセッション後に渇望の減少を評価するために盲目的に研究されます。
デバイス：経頭蓋ランダムノイズ刺激
100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
  • トランス、テス
実験的：DLPFC を介して適用される tRNS
二重病理（物質使用障害と別の精神医学的特性） SUDと診断された75人の患者と別の精神障害は、背外側前頭前皮質（DLPFC）でtRNSを受け、35回のtRNSセッション後に渇望の減少を評価するために盲目的に研究されます。
デバイス：経頭蓋ランダムノイズ刺激
100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
  • トランス、テス
偽コンパレータ：シャムグループ
75 人の患者が tRNS シャム 35 セッションを受けます。
デバイス：経頭蓋ランダムノイズ刺激
100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
  • トランス、テス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
AMENアンケート
時間枠：脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
大脳基底核、帯状皮質、側頭皮質、前頭前皮質、大脳辺縁系の 5 つのサブスケールに細分化された 100 項目のアンケート
脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
感情的な視覚的出来事に関連する可能性
時間枠：脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
EEGLabソフトウェアを使用したMitsar 201M EEGアンプによって特定された、感情的視覚事象関連電位反応（時間経過とトポグラフィー）およびそれらに関連するICAコンポーネント 22分間の一連の視覚刺激（人間の顔）に続く脳波パターン 検査 ]
脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物を含むように適合されたCAGE（CAGE-AID）
時間枠：TRNS 脳刺激の 3 か月後
CAGE-AID は、アルコールや薬物の問題に対する感度の高いスクリーニングです。
TRNS 脳刺激の 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Spanish Foundation for Neurometrics Development

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Moises Aguilar-Domingo, PhD、Spanish Foundation for Neurometrics Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月10日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • tRNS01072013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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