前帯状皮質のtRNSは、二重病理患者の渇望を軽減します (tRND&SUDs)
2026年9月7日 更新者：Citlalli Mellado Balanzar、Spanish Foundation for Neurometrics Development
前帯状皮質における経頭蓋ランダムノイズ刺激は、二重病理患者に対する渇望を軽減します
この研究の目的は、薬物使用障害 (SUD) に加えて、ADHD、統合失調症、双極性障害などの他の精神疾患を持つ患者に対する新しいアプローチとして、非侵襲的な脳刺激の有効性と安全性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 中毒行動と他の精神障害との間には密接な関係があり、臨床診療や多くの疫学研究、遺伝学および神経科学によって証明されています。 これにより、依存症と別の精神障害という二重病理の診断にリスクが生じます。
機能的神経画像研究は、前帯状皮質が物質の依存と渇望に関連していることを示しています。 経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) は、脳の一部を刺激し、その活動を変化させることができます。
研究者は、前帯状皮質の tRNS を使用して、Dual Pathology 患者の物質依存への渇望を軽減することに関心を持っています。
目的: 前帯状皮質の tRNS が二重病理患者に対する渇望を軽減できるかどうかを判断すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia
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Cartagena、Murcia、スペイン、30310
- Slow Environment Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ＞18歳以上60歳未満
- 二重病理診断のベストプラクティス
- -登録の少なくとも2年前から診断されています。
- 2 つ以上の物質を乱用する
除外条件:
- 深刻な視覚障害と聴覚障害
- 頭蓋外傷後の脳損傷
- パーキンソン、ME、頭痛などの他の神経障害
- 出産時のトラウマ
- 精神遅滞
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前帯状回上のtRNS
二重病理学（物質使用障害と別の精神医学的特性） SUDと診断された75人の患者と別の精神障害は、疾患特異的な前帯状皮質（ACC）でtRNSを受け、35回のtRNSセッション後に渇望の減少を評価するために盲目的に研究されます。
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100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
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実験的：DLPFC を介して適用される tRNS
二重病理（物質使用障害と別の精神医学的特性） SUDと診断された75人の患者と別の精神障害は、背外側前頭前皮質（DLPFC）でtRNSを受け、35回のtRNSセッション後に渇望の減少を評価するために盲目的に研究されます。
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100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムグループ
75 人の患者が tRNS シャム 35 セッションを受けます。
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100 ～ 500 Hz のランダム ノイズ刺激と 400 ～ 500 マイクロアンペアが特定の領域の頭上に適用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMENアンケート
時間枠：脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
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大脳基底核、帯状皮質、側頭皮質、前頭前皮質、大脳辺縁系の 5 つのサブスケールに細分化された 100 項目のアンケート
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脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
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感情的な視覚的出来事に関連する可能性
時間枠：脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
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EEGLabソフトウェアを使用したMitsar 201M EEGアンプによって特定された、感情的視覚事象関連電位反応（時間経過とトポグラフィー）およびそれらに関連するICAコンポーネント 22分間の一連の視覚刺激（人間の顔）に続く脳波パターン
検査 ]
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脳非侵襲的評価後 3 か月間の患者の追跡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物を含むように適合されたCAGE（CAGE-AID）
時間枠：TRNS 脳刺激の 3 か月後
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CAGE-AID は、アルコールや薬物の問題に対する感度の高いスクリーニングです。
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TRNS 脳刺激の 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moises Aguilar-Domingo, PhD、Spanish Foundation for Neurometrics Development
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (推定)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。