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COPD における気流の複雑さ

2013年6月27日 更新者：Karla Dames、Rio de Janeiro State University

COPD の気管支閉塞のさまざまなレベルでの気流の複雑さ。

最近、呼吸パターンを特徴付ける補完的な分析の方法論として、非線形ダイナミクスの研究への関心が高まっています。 これらの方法は、心拍数の研究で確立されています。 分析は、大規模なフラクタル相関と時系列の分布を含む複雑な信号を評価し、関連する臨床情報を提供できます。

おおよそのエントロピーやサンプル エントロピーなどの尺度は、呼吸器系の複雑さの評価において大きな可能性を示しており、生理学的および病態生理学的プロセスの理解に関連する情報を提供しています。 これらの対策は、多数の相互接続が存在する場合の非線形性の概念に基づいており、生理学的システムによって複雑な動作が示されます。

おおよそのエントロピー (ApEn) は、時間の経過に伴うデータ系列の乱雑さ、複雑さ、または予測不能性の量に関連しています。 補完的な方法として、サンプル エントロピー (SampEn) は ApEn よりもはるかに精巧であり、自己相似性による偏った推定の可能性を減らします。

さまざまなレベルの気管支閉塞を伴う喘息患者で私たちのグループが実施した研究では、喘息患者の気流近似エントロピー (ApEnV´) が大幅に減少することが示されました。 研究者は、COPD では、呼吸制御を引き起こす病態生理学の複雑な変化に関連する喘息障害で発生するものと同様に、気流 (V') の変化をもたらす可能性があると考えています。

COPD 患者における人工呼吸器の「サイレント」な変化の開発とその臨床的関連性、および従来の方法でそのような変化を特定することの難しさを考慮すると、システム呼吸の複雑さを含む、より詳細な情報を取得する必要があることがわかりました。病気に寄与する要因の理解。

これに関連して、この研究の目的は次のとおりです。(1) COPD患者の気流パターンの複雑さにおける気道閉塞の影響を分析する、(2) COPDによって引き起こされる変化を特定する際の検査の診断力を評価する.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、21550-013
        • 募集
        • Laboratório de Instrumentação Biomédica
        • コンタクト：
          • Karla Dames, Principal Investigator
          • 電話番号：: (5521)97456496
          • メール：kkdames@gmail.com
        • 主任研究者：
          • Karla Dames, MSc.
        • 主任研究者：
          • Pedro L de Melo, DSc.
        • 主任研究者：
          • Agnaldo J Lopes, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群は、検査の 30 日前に呼吸器感染症のエピソードがなかった健康な被験者、非喫煙者で構成されます。

COPD患者のグループは、さまざまなレベルの気流閉塞で、肺科（Hospital Universitário Pedro Ernesto）で治療を受けた個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 患者グループの COPD ボランティア。
  • コントロールグループの呼吸器疾患のないボランティア。

除外基準:

  • 結核または他の肺疾患の病歴のある個人、
  • 心臓病全般と
  • 試験での障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
対照群
呼吸器疾患のない非喫煙者のグループ。
NE
スパイロメトリーが正常な喫煙者。
LV
COPD レベル I、軽度の患者。
モッド
中程度の COPD レベル II の患者。
GV
COPD レベル III、重度の患者。
MGV
COPD レベル IV の患者、非常に重症。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性閉塞性肺疾患患者のサイクル換気のさまざまな段階における呼吸インピーダンス
時間枠：3年まで
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸サイクルのさまざまな段階における呼吸器系インピーダンス (Zrs) の変化を分析することでした。 この研究は、強制振動法 (mFOT) の単周波バージョンを使用して実施され、31 人の個人、8 人の対照者、23 人の COPD 患者が分析された対照観察研究で構成されていました。 患者は、さまざまな程度の気道閉塞を示しました。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rio de Janeiro State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Pedro L de Melo, DSc.、State University of Rio de Janeiro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年3月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年7月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UERJ-DPOC-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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