帝王切開後の産後感染症に対する介入 (APIPICS)

この研究は非盲検ランダム化対照試験であり、同時に行われる医療経済試験です。 この研究では、自然発生的な裂開を経験した女性、または帝王切開（CS）後に外科医が意図的に傷口を開いた女性を対象に、NPWTを使用した従来の創傷治療と比較した創傷治癒に対する効果を調べています。

インフォームド・コンセントを与えた女性は、コンピューター生成の無作為化プログラムによって介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者もセラピストも盲目にすることはできません。 分析は治療意図に基づいて行われます。

CS後の創傷感染を患っている女性は入院し、全身麻酔下で創傷を再度開いて洗浄します。 介入グループでは、女性はNPWTで治療されます。 2 日目の創傷被覆材の交換は、産科または形成外科病棟で行われます。 4 日目に、NPWT 材料が除去され、再縫合する前に傷が評価されます。 対照群では、傷はハイドロファイバーまたはアルギン酸塩包帯で治療されます。 介入群と同様に、創傷被覆材の交換は 2 日目と 4 日目に行われます。 どちらのグループでも、2 日目と 4 日目に傷を評価するときに、傷の説明と測定 (深さ、幅、長さ) が行われます。 4 日間の治療後、両方のグループで傷を再縫合します。 創傷によっては4日目の再縫合に適さないものもあることが予想されます。 女性が参加を希望しない場合は、対照群の治療に相当する従来の治療を受けることになる。 参加を希望しない女性は、分析にデータを使用する許可を求められます。