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オンラインの患者フィードバック (OQ) がセラピストに与える影響

2024年1月23日 更新者：Espen Walderhaug、Oslo University Hospital

依存症治療中退の予防 - オンラインでの患者フィードバック (OQ-45.2) の治療者への影響

ドロップアウトは薬物乱用治療における最大の問題の 1 つです。 国際および北欧の研究によると、薬物乱用者のわずか 20 ～ 40 % が意図どおりに治療を完了していることが示されています。 同時に、良好な治療後の結果をもたらす最も一貫した要因の 1 つは、治療の完了です。 深刻かつ継続的な課題にもかかわらず、ドロップアウトの現象は十分に理解されておらず、ドロップアウトに影響を与える要因とその対策方法をさらに調査する必要があります。 また、次のようにも述べられています。「…治療からの脱落者の問題を減らすための効果的な方法は、さらなる研究が必要なもう 1 つの分野です。」(NOU 2003:4, s 77)。

メンタルヘルスの一般分野にとって、最も重要な技術革新の 1 つは、セラピストに患者の進歩に関するフィードバックを提供することです。 最も確立され、広く研究されているフィードバック システムは、結果アンケート (OQ-45.2) です。 このシステムは、治療のドロップアウトや治療期間の短縮など、治療結果を改善することが示されていますが、このシステムは薬物乱用患者グループにはまだ活用されていません。 本研究の目的は、薬物乱用患者に対する OQ-45.2 の有用性を調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

仮説と研究上の疑問

1. OQ-45.2 フィードバックは、薬物乱用治療から脱落するリスクのある患者を特定するのに効果的です。

1a. 症状はセラピストにフィードバックされず、ドロップアウトする患者を正確に特定します。

研究の質問: 年齢、性差、または薬物乱用の種類に応じて、中退予測の精度にばらつきはありますか?

2. OQ-45.2 フィードバックは、外来薬物乱用治療におけるドロップアウトを減らすのに効果的です。

2a. フィードバック条件では、無フィードバック条件よりもドロップアウトが少なくなります。

研究の質問: OQ-45.2 にバリエーションはありますか? 年齢、性別、薬物乱用の種類による中退予防効果はありますか?

3. OQ-45.2 フィードバックにより、入院患者の薬物乱用治療期間が短縮されます。

3a. フィードバック条件により、治療を終了する準備ができている患者が特定されます。

研究上の質問: 年齢、性差、または薬物乱用の種類に応じて、中絶する準備ができている患者の識別にばらつきはありますか?

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
160

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0514
        • Department of addiction treatment- youth
      • Oslo、ノルウェー、0514
        • Oslo University Hospital - Department of addiction treatment youth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 国際疾病分類を使用した依存症の一次診断、F10-19。2011年から2014年にオスロ大学病院の依存症治療部門での治療のため入院。

除外基準:

  • 進行中の精神病、重度の言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
患者は、比較のベースラインとして機能するために背景変数を監視するだけでした
アクティブコンパレータ：予測
この症状にランダムに割り付けられた患者は OQ-45.2 を完了します 毎週行われますが、その報告はセラピストと患者には差し控えられています。
行動：OQ-45.2 フィードバックなし
OQ-45.2の完成 各セッションの前に行われますが、セラピストや患者へのフィードバックはありません
実験的：介入
患者とセラピストはフィードバック システムを意図どおりに使用し、セラピストへのリアルタイム フィードバックと提案された介入を最大限に活用します。
行動：OQ-45.2
セラピストへのリアルタイムのフィードバックと、治療プログラムの毎週の提案された介入の完全な使用による OQ-45.2 の完了

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
居住型SUD治療からのドロップアウト
時間枠：四年間
居住施設からの退所理由 薬物使用障害治療（中退または計画通り完了）
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Oslo University Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年1月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年6月27日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OQ45-11-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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