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Young Hearts, Strong Starts

2014年8月13日 更新者:RTI International

A Cluster Randomized Trial of the Implementation of the NHLBI Expert Panel Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents

This is a cluster randomized trial of pediatric cardiovascular risk reduction guideline implementation in 32 clinical practices

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Objective: The Young Hearts Strong Starts Study was designed to test strategies to facilitate adoption of the Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents among pediatric and family medicine providers. The study compares quality measures based on the guidelines for two dissemination strategies: a multi-faceted, practice-directed intervention or standard dissemination.

Methods: Two primary care research networks recruited practices and provided support for the intervention and outcome evaluations. Individual practices were randomly assigned to either the intervention or control groups using a cluster randomized design based on network affiliation, number of clinicians per practice, urban vs. nonurban location, and practice type. In this design, the units of observation are individual children because outcomes are abstracted from medical records for individual patients. The units of randomization are physician practices. This results in a multilevel design in which patients are nested within practices. Implementation The intervention practices receive toolkits, including guideline summaries and slides, a patient and family behavior change workbook, and a clinical decision support tool. Guideline implementation was promoted through an introductory academic detailing session and the use of an ongoing e-learning group. The intervention strategy was further enhanced by aligning this project with the American Board of Pediatrics quality improvement Maintenance of Certification (MOC) requirements and offers voluntary MOC participation to participants. MOC participation includes the creation of a practice aims statement, monthly physician self-abstraction to track progress throughout the intervention, and participation in webinar presentations and sharing of best practices.

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
        • East Carolina University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients seen for well child visits

Exclusion Criteria:

  • Terminally ill patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
普段のお手入れ
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review
アクティブコンパレータ:Intervention
Multifaceted intervention to improve clinical systems
Guideline summary and data feedback from a baseline medical record review and a multifaceted intervention to improve clinical systems

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Summary composite measure of practice performance and exposure
時間枠:One year
Summary measures of the number of guideline recommended actions in each area divided by the number of eligible patients. Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measures of guideline adherence for BMI, blood pressure, and tobacco use and exposure
時間枠:One year
Process measures of adherence to guidelines in the measurement, interpretation, and recommendations for blood pressue and BMI, and measures of assessment and advice for tobacco exposure and use.
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ken LaBresh, MD、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月13日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Young Hearts, Strong Starts

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。