ブドウ膜炎患者に対するCF101の安全性と有効性

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -ブドウ膜炎命名法の標準化（SUN）ワーキンググループ基準によって決定された、活動性、視力を脅かす、非感染性の中間または後部ブドウ膜炎の診断。
3. ぶどう膜炎写真読書センターによって確認された、スクリーニング訪問時の「マイアミスケール」のグレード3以上の少なくとも1つの眼（「研究眼」）の硝子体の曇り; 、
4. スクリーニング時の早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS; 20/400に相当）による最小解像角（logMAR）の1.3対数以上の貧弱な視力の矯正視力（BCVA）;
5. 治験責任医師の判断では、ぶどう膜炎を治療するために全身療法が必要です。
6. 試験期間中の待機的眼科手術の計画はありません。

10.書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。

除外基準:

1. 前部ブドウ膜炎の一次診断;
2. 感染病因のブドウ膜炎;
3. 眼のトキソプラズマ症が非常に疑われる網脈絡膜瘢痕の存在;
4. 外傷性病因のブドウ膜炎の確認または疑い;
5. 臨床的に疑われる、または確認された中枢神経系または眼リンパ腫;
6. -脈絡膜黒色腫を含む、いずれかの眼における他の形態の眼の悪性腫瘍の存在;
7. -角膜またはレンズの混濁、または登録時の硝子体の曇り以外の不明瞭な眼球中膜など、後眼部の信頼できる臨床評価と等級付けを行うことができない;
8. 質の高い眼底写真撮影には不十分な瞳孔拡張;
9. -制御されていない緑内障またはどちらかの眼の高眼圧症、医学療法中の眼圧（IOP）> 21 mm Hgとして定義;
10. いずれかの眼の慢性低血圧（IOP <6 mm Hg）;
11. -眼内埋め込み型ステロイド溶出装置の存在;
12. -ベースライン前3か月以内のコルチコステロイドの眼注射;
13. -ベースライン前の6か月以内のRetisertの使用;

14. -ベースライン前の90日以内の次の使用、または試験中のいずれかの眼への予想される使用：

    1. 硝子体内注射（ステロイドまたは抗血管内皮増殖因子を含むがこれらに限定されない）、または
    2. テノン後部ステロイド;
15. 研究眼の１日目の前３０日以内のＹＡＧ嚢切開術；
16. 研究の目または付属器におけるヘルペス感染の病歴;
17. 経口コルチコステロイド用量 > 20 mg/日プレドニゾン相当;
18. 経口コルチコステロイドの用量は、スクリーニング前の2週間以内に変更された、または研究中に変更される予定です;
19. 全身免疫抑制剤の投与量は、スクリーニング前の 2 週間以内に変更されました。
20. -スクリーニング前の1か月または5血清半減期のいずれか長い方の範囲内での全身性モノクローナル抗体による治療;
21. -ベーチェット病の診断または病歴;

22. 以下を含むがこれらに限定されない、いずれかの眼の視力を損なう可能性のある重大な眼疾患：

    1. 糖尿病性網膜症：視力を損なう増殖性糖尿病性網膜症または非増殖性糖尿病性網膜症、
    2. 滲出性加齢黄斑変性、および
    3. 活動的な中心窩下脈絡膜血管新生を伴う近視性変性。