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子癇前症の重症度と母親の重金属レベルとの間に関係はありますか?

2013年8月4日 更新者：Ayse Kirbas、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
この研究の目的は、子癇前症の重症度が、母体の血液、胎児の血液、および母体の毛髪中の重金属 (Cd、Hg、ヒ素、および Pb) のレベルの変化と関連しているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

重金属が人間の健康に及ぼす悪影響はよく知られています。 重金属による人間の健康への主な脅威は、鉛、カドミウム、水銀、およびヒ素への曝露に関連しています。 それらは、人間に悪影響を及ぼさないと以前考えられていたレベルで有毒である可能性があります. 子宮内環境への曝露は、健康と発達に長期的な影響を与える可能性があります.これらの化学物質への同時曝露と生物学的有効量は正確にはわかっていません。

子癇前症は、母体および乳児の死亡率および罹患率の増加と関連しています。 正確な病因は明らかではありません。 いくつかの証拠は、さまざまな環境要因および要素が子癇前症に関与している可能性があることを示しています。

羊水中の鉛、カドミウム (Cd)、銅 (Cu)、マグネシウム (Mg) の有意な増加と亜鉛 (Zn) の減少は、子癇前症と関連しています。 この金属としての鉛は、腎臓系と血圧に悪影響を及ぼすことがよく知られています。 その他の妊娠転帰および妊娠高血圧。

ただし、子癇前症の重症度と重金属レベルとの関係は調査されていません。

この研究の目的は、子癇前症の重症度が、母体の血液、胎児の血液、および母体の毛髪中の重金属 (Cd、Hg、ヒ素、および Pb) のレベルの変化と関連しているかどうかを調査することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、6400
        • 募集
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • sibel ozler, md
        • 副調査官：
          • sibel ozler
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • コンタクト：
          • ayse kirbas, md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症の妊婦

説明

包含基準:

-子癇前症の臨床診断（ACOG基準に従って診断）

除外基準:

既知の慢性疾患多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
重度の子癇前症の女性

重度の子癇前症は、子癇前症の存在下で以下の症状または徴候の 1 つが存在することと定義されます。

• SBPが160mmHg以上、またはDBPが110mmHg以上、少なくとも6時間間隔で2回

• 24 時間の収集で 5 g を超えるタンパク尿、または少なくとも 4 時間間隔で収集された 2 つのランダムな尿サンプルで 3+ を超えるタンパク尿

• 肺水腫またはチアノーゼ

•乏尿（24時間で400mL未満）

• 頭痛が続く

•心窩部痛および/または肝機能障害

• 血小板減少症

• 羊水過少症、胎児発育の低下、または胎盤早期剥離
軽度の子癇前症の女性
軽度の子癇前症は、少なくとも 6 時間間隔で 2 回高血圧 (BP ≧ 140/90 mm Hg) が存在するが、患者に末端器官の損傷の証拠がない場合と定義されます。
健康な妊婦
妊娠合併症を発症していない満期の健康な妊婦

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症の女性における重金属レベルの上昇
時間枠：6ヵ月
母体の血液と毛髪中の水銀、カドミウム、鉛のレベル
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年8月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • zekai tahir burak heavy metal

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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