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子癇前症の重症度と母親の重金属レベルとの間に関係はありますか?

この研究の目的は、子癇前症の重症度が、母体の血液、胎児の血液、および母体の毛髪中の重金属 (Cd、Hg、ヒ素、および Pb) のレベルの変化と関連しているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

重金属が人間の健康に及ぼす悪影響はよく知られています。 重金属による人間の健康への主な脅威は、鉛、カドミウム、水銀、およびヒ素への曝露に関連しています。 それらは、人間に悪影響を及ぼさないと以前考えられていたレベルで有毒である可能性があります. 子宮内環境への曝露は、健康と発達に長期的な影響を与える可能性があります.これらの化学物質への同時曝露と生物学的有効量は正確にはわかっていません。

子癇前症は、母体および乳児の死亡率および罹患率の増加と関連しています。 正確な病因は明らかではありません。 いくつかの証拠は、さまざまな環境要因および要素が子癇前症に関与している可能性があることを示しています。

羊水中の鉛、カドミウム (Cd)、銅 (Cu)、マグネシウム (Mg) の有意な増加と亜鉛 (Zn) の減少は、子癇前症と関連しています。 この金属としての鉛は、腎臓系と血圧に悪影響を及ぼすことがよく知られています。 その他の妊娠転帰および妊娠高血圧。

ただし、子癇前症の重症度と重金属レベルとの関係は調査されていません。

この研究の目的は、子癇前症の重症度が、母体の血液、胎児の血液、および母体の毛髪中の重金属 (Cd、Hg、ヒ素、および Pb) のレベルの変化と関連しているかどうかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、6400
        • 募集
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • sibel ozler, md
        • 副調査官:
          • sibel ozler
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Zekai Tahir Burak Education and Research Hospital
        • コンタクト:
          • ayse kirbas, md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症の妊婦

説明

包含基準:

-子癇前症の臨床診断(ACOG基準に従って診断)

除外基準:

既知の慢性疾患多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
重度の子癇前症の女性

重度の子癇前症は、子癇前症の存在下で以下の症状または徴候の 1 つが存在することと定義されます。

• SBPが160mmHg以上、またはDBPが110mmHg以上、少なくとも6時間間隔で2回

• 24 時間の収集で 5 g を超えるタンパク尿、または少なくとも 4 時間間隔で収集された 2 つのランダムな尿サンプルで 3+ を超えるタンパク尿

• 肺水腫またはチアノーゼ

•乏尿(24時間で400mL未満)

• 頭痛が続く

•心窩部痛および/または肝機能障害

• 血小板減少症

• 羊水過少症、胎児発育の低下、または胎盤早期剥離

軽度の子癇前症の女性
軽度の子癇前症は、少なくとも 6 時間間隔で 2 回高血圧 (BP ≧ 140/90 mm Hg) が存在するが、患者に末端器官の損傷の証拠がない場合と定義されます。
健康な妊婦
妊娠合併症を発症していない満期の健康な妊婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症の女性における重金属レベルの上昇
時間枠:6ヵ月
母体の血液と毛髪中の水銀、カドミウム、鉛のレベル
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月4日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • zekai tahir burak heavy metal

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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