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3 つの異なる方法を使用した 4 つのタイプの腰骨盤バランスの骨盤領域の伸展測定 (CRESPEOS)

2025年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

臨床観察、写真、EOS イメージング システムの 3 つの異なる方法を使用した、4 種類の腰部骨盤バランスの骨盤領域伸長測定の比較と再現性

この研究の主な目的は、健康なボランティアの集団によく見られる 4 つの形態型 (ルスーリー分類) のそれぞれについて、骨盤領域の拡張予備能 (EOS システムを使用した測定) を初めて説明することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

二次的な目的:

A. 股関節伸展の測定に使用されるさまざまなツールの審査員内の再現性と評価者間の信頼性が評価されます。 股関節伸展の測定に使用されるさまざまなツールについて、審査員内の再現性 (写真) と評価者間信頼性 (ゴニオメトリーと写真) が評価されます。

B. EOS 測定値と、ゴニオメトリおよび写真撮影によって取得された測定値との一致性が評価されます。

C. 4 つの形態型について EOS システムを介した特定の X 線撮影測定を説明する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

20歳から30歳までの健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • 健康なボランティアは十分な情報を提供し、署名した同意を与えている必要があります
  • 健康なボランティアは健康保険に加入しているか、健康保険の受取人でなければなりません

除外基準:

  • 健康なボランティアは別の研究に参加しています
  • 健康なボランティアは、以前の研究によって決定された除外期間中である
  • 健康なボランティアは司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
  • 健康なボランティアが同意書への署名を拒否する
  • 健康なボランティアに正しく伝えることは不可能
  • 健康なボランティアは妊娠中、出産中、または授乳中です
  • 健康なボランティアには、股関節、胸腰椎、仙腸関節領域に慢性的な痛みや手術の病歴があった
  • 健康なボランティアは股関節、膝、足首に異常がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：研究対象集団。

20歳から40歳までの健康なボランティア。

介入：骨盤伸展予備力の角度計測定。 介入：骨盤伸展予備力の写真測定。 介入：骨盤伸展予備力のEOS測定。
他の：骨盤伸展予備力の角度測定。

骨盤伸展予備力 (°) はゴニオメトリーによって測定されます。

ゴニオメトリック測定は、研究者によってすべての被験者に対して 1 回行われ、別の研究者によって被験者の半数に対して 1 回行われます (形態型のバランスの取れた分布)。

他の：骨盤伸展予備力の写真測定。

骨盤伸展予備力（°）は写真撮影により測定します。

写真測定は、1 人の研究者によって 2 回、別の研究者によって 1 回実行されます (合計 3 回の測定)。

他の：骨盤伸展予備力の EOS 測定。

骨盤伸展予備力 (°) は、画像システム EOS を使用して測定されます。

EOS システムでは各ボランティアに対して 5 枚の X 線写真が撮影されます。 1 つ目は、二足歩行の位置での正面ショットであり、脊椎変形や股関節の病理がないことを確認するための参照スナップショットです。 2 番目と 3 番目は横顔のショットで、1 つは左側、もう 1 つは右側、全身、二足歩行の位置です。参考画像として機能します。 4 番目は、左腰を過伸展させた全身の横顔ショットです。 左股関節を最大限に過伸展させるには、右脚を高さの異なる段差の上に置き、股関節を最大限に屈曲させます。 5 番目は、右股関節を過伸展させた全身の横顔ショットです。 右股関節を最大限に過伸展させるには、左脚を高さの異なる段差の上に置き、股関節を最大限に屈曲させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
内在予備力拡張の EOS 測定 = 仙骨傾斜角の角度変化 (左側と右側)
時間枠：ベースライン (0日目)
= リエオス
ベースライン (0日目)
外部エクステンションリザーブのEOS測定
時間枠：ベースライン (0日目)
= REEeos = 特定の角度の角度変化（仙骨プレートの中心と大腿骨頭の中心を含むセグメントの中点を結ぶ線、およびこの点と顆間膝切痕の上部を結ぶ線）（左右）側面）
ベースライン (0日目)
グローバルエクステンションリザーブのEOS測定
時間枠：ベースライン (0日目)
= RIEeos + REEeos (左辺と右辺)
ベースライン (0日目)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルエクステンションリザーブのゴニオメトリック測定
時間枠：ベースライン (0日目)
(左側と右側)
ベースライン (0日目)
地球規模の拡張予備力の写真測定
時間枠：ベースライン (0日目)
(左側と右側)
ベースライン (0日目)
ルスーリ分類: 1、2、3、または 4
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
骨盤発生率 (°)
時間枠：ベースライン (0日目)
骨盤入射角は、仙骨終板の中央で仙骨終板に垂直な線と、仙骨終板の中央と大腿骨頭の中央を結ぶ線の 2 本の線の間の角度として定義されます。
ベースライン (0日目)
安静時に立っている仙骨斜面
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
伸展時の仙骨斜面の立位
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
安静時の立位骨盤の傾き
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
立った状態での骨盤の傾き（伸展時）
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
立っている前部骨盤面
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
立っているときの寛骨臼の前傾角
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)
立位時の寛骨臼矢状傾斜角
時間枠：ベースライン (0日目)
ベースライン (0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年4月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年4月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年7月24日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AOI/2012/PK
  • 2013-A00232-43 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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