3 つの異なる方法を使用した 4 つのタイプの腰骨盤バランスの骨盤領域の伸展測定 (CRESPEOS)
臨床観察、写真、EOS イメージング システムの 3 つの異なる方法を使用した、4 種類の腰部骨盤バランスの骨盤領域伸長測定の比較と再現性
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的:
A. 股関節伸展の測定に使用されるさまざまなツールの審査員内の再現性と評価者間の信頼性が評価されます。 股関節伸展の測定に使用されるさまざまなツールについて、審査員内の再現性 (写真) と評価者間信頼性 (ゴニオメトリーと写真) が評価されます。
B. EOS 測定値と、ゴニオメトリおよび写真撮影によって取得された測定値との一致性が評価されます。
C. 4 つの形態型について EOS システムを介した特定の X 線撮影測定を説明する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康なボランティアは十分な情報を提供し、署名した同意を与えている必要があります
- 健康なボランティアは健康保険に加入しているか、健康保険の受取人でなければなりません
除外基準:
- 健康なボランティアは別の研究に参加しています
- 健康なボランティアは、以前の研究によって決定された除外期間中である
- 健康なボランティアは司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 健康なボランティアが同意書への署名を拒否する
- 健康なボランティアに正しく伝えることは不可能
- 健康なボランティアは妊娠中、出産中、または授乳中です
- 健康なボランティアには、股関節、胸腰椎、仙腸関節領域に慢性的な痛みや手術の病歴があった
- 健康なボランティアは股関節、膝、足首に異常がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究対象集団。
20歳から40歳までの健康なボランティア。 介入：骨盤伸展予備力の角度計測定。 介入：骨盤伸展予備力の写真測定。 介入：骨盤伸展予備力のEOS測定。 |
骨盤伸展予備力 (°) はゴニオメトリーによって測定されます。 ゴニオメトリック測定は、研究者によってすべての被験者に対して 1 回行われ、別の研究者によって被験者の半数に対して 1 回行われます (形態型のバランスの取れた分布)。 骨盤伸展予備力（°）は写真撮影により測定します。 写真測定は、1 人の研究者によって 2 回、別の研究者によって 1 回実行されます (合計 3 回の測定)。 骨盤伸展予備力 (°) は、画像システム EOS を使用して測定されます。 EOS システムでは各ボランティアに対して 5 枚の X 線写真が撮影されます。 1 つ目は、二足歩行の位置での正面ショットであり、脊椎変形や股関節の病理がないことを確認するための参照スナップショットです。 2 番目と 3 番目は横顔のショットで、1 つは左側、もう 1 つは右側、全身、二足歩行の位置です。参考画像として機能します。 4 番目は、左腰を過伸展させた全身の横顔ショットです。 左股関節を最大限に過伸展させるには、右脚を高さの異なる段差の上に置き、股関節を最大限に屈曲させます。 5 番目は、右股関節を過伸展させた全身の横顔ショットです。 右股関節を最大限に過伸展させるには、左脚を高さの異なる段差の上に置き、股関節を最大限に屈曲させます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内在予備力拡張の EOS 測定 = 仙骨傾斜角の角度変化 (左側と右側)
時間枠：ベースライン (0日目)
|
= リエオス
|
ベースライン (0日目)
|
|
外部エクステンションリザーブのEOS測定
時間枠：ベースライン (0日目)
|
= REEeos = 特定の角度の角度変化（仙骨プレートの中心と大腿骨頭の中心を含むセグメントの中点を結ぶ線、およびこの点と顆間膝切痕の上部を結ぶ線）（左右）側面）
|
ベースライン (0日目)
|
|
グローバルエクステンションリザーブのEOS測定
時間枠：ベースライン (0日目)
|
= RIEeos + REEeos (左辺と右辺)
|
ベースライン (0日目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グローバルエクステンションリザーブのゴニオメトリック測定
時間枠：ベースライン (0日目)
|
(左側と右側)
|
ベースライン (0日目)
|
|
地球規模の拡張予備力の写真測定
時間枠：ベースライン (0日目)
|
(左側と右側)
|
ベースライン (0日目)
|
|
ルスーリ分類: 1、2、3、または 4
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
骨盤発生率 (°)
時間枠：ベースライン (0日目)
|
骨盤入射角は、仙骨終板の中央で仙骨終板に垂直な線と、仙骨終板の中央と大腿骨頭の中央を結ぶ線の 2 本の線の間の角度として定義されます。
|
ベースライン (0日目)
|
|
安静時に立っている仙骨斜面
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
伸展時の仙骨斜面の立位
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
安静時の立位骨盤の傾き
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
立った状態での骨盤の傾き（伸展時）
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
立っている前部骨盤面
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
立っているときの寛骨臼の前傾角
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
|
|
立位時の寛骨臼矢状傾斜角
時間枠：ベースライン (0日目)
|
ベースライン (0日目)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascal Kouyoumdjian, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AOI/2012/PK
- 2013-A00232-43 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。