高度感作患者におけるエベロリムスの役割

包含基準:

1. 死亡または生体ドナーの腎臓同種移植片のレシピエント
2. 患者は、移植前に血漿交換の有無にかかわらず、IVIGおよびリツキシマブによる脱感作を受けているか、周術期にIVIGおよびリツキシマブの投与を受けている必要があります。
3. 18歳以上
4. インフォームドコンセントを理解して提供できる

除外基準:

腎臓/肝臓、腎臓/心臓、腎臓/肺の二重同時移植のレシピエント 2. 妊娠中または授乳中の女性 3. ランダム化時の血小板数が 100,000/mm3 未満の患者 4. 絶対好中球数が 1,500/mm3 未満の患者5. ランダム化時の白血球数が 3,000/mm3 未満である患者 5. ランダム化時に正常上限値 (ULN) の 3 倍を超える、ALT、AST、アルカリホスファターゼ、または総ビリルビンなどの異常な肝臓プロファイルを有する患者ランダム化 6. 重度の総高コレステロール血症（> 350 mg/dL; > 9 mmol/L）または総高トリグリセリド血症（> 500 mg/dL; > 5.6 mmol/L）を有する患者。 高脂血症が管理され、脂質低下治療を受けている患者は許容されます。

7. 治験薬または同様の化学クラスの薬剤に対する過敏症の病歴 8. シトクロム P450 3A4 の強力な誘導剤または阻害剤である薬剤で治療を受けている患者 9. 移植前 30 日以内に臨床的に重大な全身感染症を患っている患者9 10。 -重度の下痢、活動性消化性潰瘍疾患、または制御されていない真性糖尿病などの外科的または病状を患っている患者。治験責任医師の意見では、治験薬の吸収、分布、代謝および/または排泄が著しく変化する可能性があります。

11. 同種移植片生検の前後で治療を2週間中断できない限り、移植後に長期の抗凝固療法を必要とする凝固障害の病歴または病状を有する患者。 （低用量アスピリンによる治療は許可されています。） 12. 妊娠中、授乳中、この治験中に妊娠を計画している、または血清または尿の妊娠検査が陽性で、妊娠の可能性のある女性。 妊娠の可能性のある女性は、避妊の実施に積極的に同意する必要があります。