審美的処置に関連する斑状出血、紅斑および健康転帰の変化における栄養補給の研究

包含基準

1. 18歳以上の男女。
2. -顔全体のアブレーションレーザーリサーフェシング治療または唇および/または頬部への軟部組織フィラー増強を要求している被験者。
3. -治療領域での排他的手順を控えることをいとわない被験者（つまり、注射可能なフィラー、レーザーまたは化学的リサーフェシング、ボツリヌス毒素A型、顔の美容整形）。
4. -フォローアップ訪問のために戻ったり、調査期間中の除外手順を控えたりするなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。

5. -出産の可能性のある被験者は、訪問1で尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、避妊の許容される方法（例：殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的滅菌、禁欲）を喜んで使用できる必要があります。勉強。 以下のいずれかが病歴に記録されている場合、女性は出産の可能性があるとは見なされません。

   • -治験薬投与前の少なくとも12か月の閉経後
   • 子宮および/または両方の卵巣がない
   • -治験薬投与前に少なくとも6か月間両側卵管結紮を受けている。
   • PIの裁量によるその他の身体的状態の欠如
6. 書面による写真撮影の同意と写真撮影手順の順守 (ジュエリーやメイクの除去など) を提供する意欲と能力。
7. -研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。

除外基準

1. -妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、および/または信頼できる形の避妊を使用していない被験者。
2. -研究のいずれかのコンポーネントに対する既知のアレルギーまたは感受性のある被験者 治療または麻酔。
3. -治療する領域の永久的なフィラーに以前に暴露したことがある被験者。
4. -過去6か月以内の頬部の切除皮膚の再浮上。
5. 栄養補給の現在の歴史（14日間のウォッシュアウト期間）
6. -レチノイド、マイクロダーマブレーション、または処方レベルのグリコール酸による頬部への治療 研究参加前または研究中の2週間以内。
7. 頬部の活動性感染症（例えば、急性の座瘡病変または潰瘍）。
8. 慢性薬物またはアルコール乱用の現在の病歴。
9. 自己免疫疾患の病歴。
10. 抗凝血剤（アスピリン、イブプロフェン、ナプロシン、ハーブサプリメント、ビタミンEなど）の現在の使用歴
11. 現在の喫煙歴
12. -治験責任医師の意見では、治験薬の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療。
13. -研究中に手術または一晩の入院の必要性が予想される被験者。
14. 治験責任医師の意見では、不十分な協力、医療処置への非遵守、または信頼性の欠如の病歴がある被験者。

15. -治験機器または薬物の使用を含むアクティブな研究への登録。

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