妄想における思考と不安に対するコンピューター化された介入(CITADEL)試験 (CITADEL)
統合失調症スペクトラムと診断された人は、他人が自分に危害を加えようとしているという悲惨な心配や信念を経験することがよくあります (パラノイアとしても知られています)。 偏執的な信念は、人の生活に深刻な苦痛と混乱をもたらします。 その結果、サービスの利用率が高くなり、メンタルヘルスの提供者にコストがかかります。
National Institute of Clinical Excellence は、精神病に対する認知行動療法 (CBTp) が統合失調症スペクトラム精神病のすべての人に提供されることを推奨しています。 最新のメタ分析では、CBTp 後の転帰の改善と入院期間の短縮が報告されており、費用対効果の高い介入となっています。
治療によって改善された結果が得られていますが、CBTp は偏執的な信念に対してわずかから中程度の効果しかありません。 さらに、CBTp を適切に提供できるようにセラピストをトレーニングするには、集中的で費用がかかり、最長で 1 年かかります。 そのため、CBTp はサービス利用者に広く利用されておらず、ケアへのアクセスに不平等が生じています。
研究者は、悲惨で偏執的な信念を持つ人々の結果とCBTpのアクセシビリティを改善しようとしています. 提案された研究プログラムは、パラノイアに因果関係がある不安プロセスを標的にして改善することを目的とした、簡単な治療介入の実現可能性研究を実施することを目的としています (Freeman et al, 2015)。
調査員は、インタラクティブなマルチメディア コンテンツを使用したパイロット介入が、悲惨な信念を減らし、対処を改善したことを示す予備的な証拠を持っています (Freeman et al, 2015)。 参加者はまた、治療が受け入れられ、楽しく、有用であると感じたと報告しました。 これらの結果に基づいて、研究者は介入をさらに修正しました。 治療の実現可能性と有効性は、ランダム化された制御デザイン(n = 34)で調査されます。
最初のプロトコルが開発されて以来、その実現可能性と受容性を実証する2つのランダム化されたパイロット研究からデータを取得したため、パラノイアの推論スタイルを対象とした2回目の簡単な介入のパイロット試験を除外するようにプロトコルが修正されたことに注意してください(Garety et al、 2015; ウォラーら、2015)。 したがって、推論スタイル介入のさらなるパイロット試験は示されていません。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
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Kent
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Dartford、Kent、イギリス、DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 他人から危害を受けたり危険にさらされたりすることについての自己申告による心配
- 非情動精神病(ICD10,F20-F29)
- 18~65歳
- 症状は安定しており、同意前の過去 3 か月間に大きな再発や危機はありません
- -インフォームドコンセントを提供し、措置を完了し、簡単な介入に参加するのに十分な英語力
- Green Paranoid Thoughts Scale (Green et al, 2008) で臨床的に有意なレベルのパラノイアのカットオフを超えるスコア
- パラノイアは外にいることで引き起こされます
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力の欠如
- 二次精神病を伴う薬物またはアルコール使用の一次診断
- 気分障害または双極性感情障害の一次診断
- 学習困難の一次診断
- 居住環境が不安定(研究参加途中での転居の可能性あり)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:即時療法
パラノイアに関連する不安プロセスを対象とするトーキング セラピーの 6 セッションが、無作為化の直後に 8 週間にわたって提供されます。
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他の:介入の遅れ
治療は無作為化後 12 週間まで延期され、その後、パラノイアに関連する不安プロセスを対象とした 6 セッションの対話療法が 8 週間にわたって提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緑のパラノイド思考スケール
時間枠:8週および12週でのパラノイアスコアのベースラインからの変化
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8週および12週でのパラノイアスコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Philippa Garety, CPsychol, MPhil, PhD, FBPsS、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Freeman D, Emsley R, Dunn G, Fowler D, Bebbington P, Kuipers E, Jolley S, Waller H, Hardy A, Garety P. The Stress of the Street for Patients With Persecutory Delusions: A Test of the Symptomatic and Psychological Effects of Going Outside Into a Busy Urban Area. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):971-9. doi: 10.1093/schbul/sbu173. Epub 2014 Dec 20.
- Freeman D, Waller H, Harpur-Lewis RA, Moore R, Garety P, Bebbington P, Kuipers E, Emsley R, Dunn G, Fowler D, Jolley S. Urbanicity, persecutory delusions, and clinical intervention: the development of a brief CBT module for helping patients with persecutory delusions enter social urban environments. Behav Cogn Psychother. 2015 Jan;43(1):42-51. doi: 10.1017/S1352465813000660. Epub 2013 Aug 9.
- Garety P, Waller H, Emsley R, Jolley S, Kuipers E, Bebbington P, Dunn G, Fowler D, Hardy A, Freeman D. Cognitive mechanisms of change in delusions: an experimental investigation targeting reasoning to effect change in paranoia. Schizophr Bull. 2015 Mar;41(2):400-10. doi: 10.1093/schbul/sbu103. Epub 2014 Jul 21.
- Waller H, Emsley R, Freeman D, Bebbington P, Dunn G, Fowler D, Hardy A, Kuipers E, Garety P. Thinking Well: A randomised controlled feasibility study of a new CBT therapy targeting reasoning biases in people with distressing persecutory delusional beliefs. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Sep;48:82-9. doi: 10.1016/j.jbtep.2015.02.007. Epub 2015 Feb 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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