Optiflow の開存性と成熟度に関する研究 (OPEN)

包含基準:

• 男性または妊娠していない女性（生殖年齢の女性の場合、尿/血液妊娠検査で確認）。
• 研究者の意見によると、平均余命は少なくとも1年です。
• -ESRDまたは透析を必要とする慢性腎臓病と診断されています。
• 計画上肢自家動静脈瘻。
• 計画的吻合は、静脈の端から動脈の側への構成です。
• AVF の対象となる動脈および静脈の内径は、術前の超音波によって決定され、術中に確認された 3.0 mm 以上 7.0 mm 以下です。
• -患者は利用可能であり、研究期間中のフォローアップ訪問のために喜んで戻ってきます。
• -患者は、毎日のアスピリンおよび/またはワルファリンを含まない他の抗凝固療法/抗血小板療法に従うことができ、従うことをいとわない（除外基準を参照）。
• -患者またはその法定代理人は、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。

除外基準:

• -既知の出血素因または凝固障害。
• -中心静脈狭窄が記録されているか疑われる。
• 2.スクリーニング時の収縮期血圧が100 mg Hg未満の制御されていない低血圧。
• 末梢白血球数 < 1.5 K/mm3 または血小板数 < 75,000 細胞/mm3。
• 体格指数 (BMI) > 42。
• アクセス静脈の転位は、90 日間のフォローアップ期間内に予想されます。
• -心臓以外の適応症に対して抗凝固療法を受けている。
• -スクリーニングから1か月以内の活動中または疑わしい感染の証拠または履歴。
• -登録から6か月以内に予定された腎移植。
• -2つ以上のAVFおよび/または合成アクセス移植片の失敗の履歴。
• -介入または放棄を必要とする以前の血液透析血管アクセスからのスチール症候群の病歴。
• -別の臨床試験への現在の参加（レトロスペクティブ研究または同意書を必要としない研究を除く）。
• -フォローアップの過程で全身麻酔を必要とする予想される手術。
• 薬物乱用の歴史。
• -研究者の判断に基づいて、医療または研究の要件に準拠していないと予想される。
• 1日あたりプレドニゾン10mg相当以上の免疫抑制療法が必要。