下肢切断者のアウトカム指標 - リハビリテーション研究

この研究で使用される結果の測定 (テスト) は、英国全体の医療専門家の調査から特定されました。 使用されたトップ 5 は次のとおりです。

SIGAM Mobility Grades Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) Mobility Grades は、切断者の可動性の 6 つの臨床グレード (A ～ F) で構成される単一項目の尺度を記述しています。 自己申告アンケートには 21 の yes/no 項目があり、回答がアルゴリズムに適用されると、最終的な臨床グレードが割り当てられます。

Timed up and go (TUAG) TUAG テストは、「基本的なモビリティ」に必要な操作のほとんどの標準化された定量的尺度です。 被験者は、椅子から立ち上がり、3m 歩き、向きを変えて椅子に戻るまでの時間を計ります。 スコアは、サーキットを完了するのにかかった時間です。

タイムド ウォーク テスト ウォーク テストは、機能的な運動能力を測定するためによく使用されます。 参加者は、割り当てられた時間内にできるだけ多くの地面を覆う、囲まれた静かな廊下の端から端まで歩くように指示されます。 対象となる主な結果は歩行距離ですが、速度も計算できます。

自発運動能力指数、基礎 (LCI) および上級 (LCI-5) 自発運動能力指数 (LCI) は、特に下肢切断者に使用するために設計された自己管理型の尺度です。 自発運動に関する 14 の質問があります。 必要な回答は、次のような質問に対する「はい」または「いいえ」のいずれかです。 LCI は、基本と上級の 2 つのサブスケールに細分できます。 各アクティビティの合計スコアは合計され、可能な最大スコアは 42 (基本) と 56 (高度) になります。

ソケット コンフォート スコア このスコアは、スコアが取得された時点で切断者がソケットをどの程度快適に感じているかを示す単純な主観的尺度です。 切断者は標準的な質問をされます: 0 から 10 のスケールで、0 があなたが想像できる最も不快なソケットの適合を表し、10 が最も快適なソケットの適合を表す場合、あなたの義肢のソケットの適合の快適さをどのように採点しますか?この時点で？" その後、11 点スケールでの反応が記録されます。

最後に、EQ-5D™ は各試験訪問時に投与されます。 EQ-5D™ は、健康転帰を測定する自己管理型の標準化された機器です。 これは、単純な記述プロファイルと健康状態の単一インデックスを提供します。

さらに、参加者には活動変更アンケートが提供され、参加者から、日常のタスクを実行する能力が以前と比べて変化したと感じているかどうかについての情報が収集されます。 「非常に悪い」、「やや悪い」、「同等」、「やや良い」、「かなり良い」の評価カテゴリを使用するよう求められます。

最初の治験来院（SV1）で、研究者は肢切断者から書面による同意を取得し、肢切断者は研究参加者として登録されます。 この訪問では、すべてのテストのベースライン測定値と、年齢、切断の原因、切断のレベル、および関連する付随する病歴を記録する基本的な人口統計データも取得されます。

治験来院２（ＳＶ２）は、ＳＶ１の２週間後に行われ、試験が繰り返される。 SV1 と比較して日常業務を遂行する能力がどのように変化したと感じているかを 5 ポイントのリッカート スケールで記録する変更アンケートも参加者に提供されます。 この急性リハビリ期間における測定の信頼性を調査するために、最初のスコアから約 24 時間後のこの時点で、参加者のサブセットに対して 2 番目のテスト スコアが収集されます。

研究訪問3（SV3）は、参加者が退院する前の週に行われます。 退院は事前に計画されているため、この訪問は実際の退院の 3 ～ 5 日前になると予想されます。 今回の訪問では、同じテストが繰り返されます。 ただし、退院が SV2 の 1 週間以内に発生した場合、テストは繰り返されず、SV2 で得られたスコアが計算に使用されます。

最後の研究訪問（SV4）は、退院後6週間で行われ、参加者の退院後6週間の学際的チームクリニックの予約に合わせて、アストリーの理学療法部門に隣接するサウスイーストモビリティおよびリハビリテーションテクノロジー（SMART）センターで行われます。エインズリー病院。 この検査は、この訪問で繰り返されます。 また、参加者がSV3と比較して日常のタスクを実行する能力がどのように変化したと感じているかを記録するための変更アンケートも提供されます。 さらに、SV1 と比較して日常業務を遂行する能力がどのように変化したと感じているかを尋ねる質問が追加されます。

参加者の試験訪問ごとに同じ時間にテストを完了するためにあらゆる努力が払われ、測定の順序は各訪問でランダムに割り当てられます。

すべてのテストのスコアの変化は、3 つの期間にわたって記録されます。 SV1 と SV2 の間の期間 1 (T1) は、義肢リハビリテーションの非常に初期の段階を表します。

SV1 と SV3 (または SV3 が完了していない場合は SV2) の間の期間 2 (T2) は、入院リハビリテーションの期間を表します。 T2 の制限は、入院期間が患者ごとに異なるため、主要転帰分析には使用されないことです。

ＳＶ３（またはＳＶ３が行われていない場合はＳＶ２）とＳＶ４との間の期間３（Ｔ３）は、放電直後の期間を表す。