Výsledná opatření pro osoby po amputaci dolních končetin – rehabilitační studie

Výsledky měření (testy), které mají být použity v této studii, byly identifikovány na základě průzkumu mezi zdravotnickými odborníky ve Spojeném království. Nejpoužívanějších 5 bylo:

Stupně mobility SIGAM Speciální zájmová skupina v medicíně po amputaci (SIGAM) Stupně mobility popisuje jednopoložkovou škálu zahrnující šest klinických stupňů (A-F) mobility po amputaci. Vlastní dotazník má 21 položek ano/ne, a když jsou odpovědi aplikovány na algoritmus, je přiřazen konečný klinický stupeň.

Timed up and go (TUAG) Test TUAG je standardizovaným kvantitativním měřítkem většiny manévrů požadovaných pro „základní mobilitu“. Subjekt je načasován, když vstane ze židle, ujde 3 m, otočí se a vrátí se na židli. Skóre je prostě čas potřebný k dokončení okruhu.

Test načasovanou chůzí Test chůzí se často používá k měření funkční cvičební kapacity. Účastníci jsou instruováni, aby procházeli od jednoho konce ke konci uzavřeného tichého koridoru, pokrývajícího co největší plochu ve vymezeném časovém období. Primárním výsledkem zájmu je ušlá vzdálenost, ale lze také vypočítat rychlost.

Index lokomotorické schopnosti, základní (LCI) a pokročilý (LCI-5) Index lokomotorické schopnosti (LCI) je samoobslužná stupnice speciálně navržená pro použití u pacientů s amputací dolních končetin. Má 14 otázek o pohybových činnostech. Požadované odpovědi jsou buď ano, nebo ne na otázky formulované jako: "Řekl byste, že jste schopni provádět následující činnosti s nasazenou protézou?" LCI lze dále rozdělit do 2 podškál: základní a pokročilá. Celkové skóre z každé aktivity je sečteno pro možné maximální skóre 42 (základní) a 56 (pokročilé).

Skóre pohodlí zásuvky Toto skóre je jednoduchým subjektivním měřítkem toho, jak pohodlně se pacient po amputaci cítí v zásuvce v době, kdy je skóre posuzováno. Amputátům je položena standardní otázka: „Na stupnici 0–10, pokud 0 představuje nejnepříjemnější uložení objímky, jaké si dokážete představit, a 10 nejpohodlnější uložení objímky, jak byste ohodnotili pohodlí usazení objímky vaší umělé končetiny? momentálně?" Poté se zaznamená jejich reakce na 11bodové škále.

Nakonec bude EQ-5D™ podáván při každé studijní návštěvě. EQ-5D™ je samoobslužný, standardizovaný přístroj, který měří zdravotní výsledky. Poskytuje jednoduchý popisný profil a jeden index pro zdravotní stav.

Kromě toho bude účastníkům poskytnut Dotazník změny aktivity, který od účastníků shromáždí informace o tom, jak se jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly změnila, pokud vůbec, oproti předchozí době. Budou požádáni, aby použili hodnotící kategorie „mnohem horší“, „o něco horší“, „rovný“, „o něco lepší“ a „mnohem lepší“.

Při první studijní návštěvě (SV1) získá výzkumník od amputovaného písemný souhlas a amputovaný bude zařazen jako účastník studie. Při této návštěvě budou také provedena základní měření všech testů, jakož i základní demografické údaje zaznamenávající věk, příčinu amputace, úroveň amputace a jakoukoli relevantní průvodní anamnézu.

Studijní návštěva 2 (SV2) proběhne 2 týdny po SV1 a testy se budou opakovat. Účastník obdrží také dotazník změn, který na 5bodové Likertově škále zaznamená, jak cítí, že se jeho schopnost vykonávat každodenní úkoly změnila ve srovnání s SV1. Druhá sada výsledků testů bude shromážděna u podskupiny účastníků v tomto časovém bodě přibližně 24 hodin po prvním skóre, aby se prozkoumala spolehlivost opatření v tomto akutním rehabilitačním období.

Studijní návštěva 3 (SV3) se uskuteční během týdne před propuštěním účastníka z nemocnice. Propuštění z nemocnice je plánováno předem, a proto se předpokládá, že tato návštěva bude pravděpodobně 3-5 dní před skutečným propuštěním z nemocnice. Při této návštěvě se budou opakovat stejné testy. Pokud však dojde k vybití do 1 týdne od SV2, pak se testy nebudou opakovat a skóre získaná při SV2 se použije při jakýchkoli výpočtech.

Poslední studijní návštěva (SV4) se uskuteční 6 týdnů po propuštění z nemocnice, aby se shodovala s tím, že účastníci budou mít 6 týdnů po propuštění na kliniku schůzku multidisciplinárního týmu v centru Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) sousedícím s oddělením fyzioterapie v Astley. Nemocnice Ainslie. Testy se budou při této návštěvě opakovat. Bude také poskytnut dotazník o změnách, který zaznamená, jak účastník cítí, že se jeho schopnost vykonávat každodenní úkoly změnila ve srovnání s SV3. Bude přidána další otázka, která se bude ptát, jak cítí, že se jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly změnila ve srovnání s SV1.

Bude vynaloženo maximální úsilí k dokončení testů ve stejnou denní dobu pro každou studijní návštěvu účastníka a pořadí měření bude při každé návštěvě náhodně přiděleno.

Změny ve skóre ve všech testech budou zaznamenávány během tří časových období. Časové období 1 (T1), mezi SV1 a SV2, představuje velmi raná stádia rehabilitace protetické končetiny.

Časové období 2 (T2), mezi SV1 a SV3 (nebo SV2, pokud nebylo provedeno SV3), představuje období ústavní rehabilitace. Omezení T2 spočívá v tom, že délka pobytu je pro každého pacienta proměnná, a proto nebude použita v primární analýze výsledku.

Časové období 3 (T3), mezi SV3 (nebo SV2, pokud není SV3 provedeno) a SV4, představuje časové období bezprostředně po vybití.