タムスロシン (1 用量) とソリフェナシン (2 用量) が、単一の錠剤 (EC905 と呼ばれる) として組み合わせて投与された場合に、どのように腸から取り込まれ、体内に分配され、体から排出されるかを評価するための研究

包含基準:

• 体格指数が 18.5 ～ 30.0 kg/m2 であること。

除外基準:

• -タムスロシンHCl、コハク酸ソリフェナシン、EC905、または使用される製剤の成分のいずれかに対する既知または疑われる過敏症。
• タムスロシンまたはソリフェ​​ナシンの製品特性の概要 (SPC) の該当するセクションに記載されている禁忌または使用上の注意。
• クリニックに入院する前の週に、グレープフルーツ（200ml×3個以上）またはマーマレード（3回以上）を使用した。
• 肝機能検査のいずれか（すなわち ALT、AST) 正常の上限を超えています。
• -喘息、湿疹、その他の臨床的に重要なアレルギー状態、または以前の重度の過敏症の臨床的に重要な病歴（非活動性花粉症を除く）。
• タムスロシンまたはソリフェ​​ナシンの SPC の該当セクションに記載されている禁忌または使用上の注意。
• -研究前の訪問時の異常な脈拍数および/または血圧測定値は次のとおりです。脈拍数<40または> 90 bpm; -平均収縮期血圧> 160 mmHg; -平均拡張期血圧> 100 mmHg（被験者が仰臥位で少なくとも5分間休んだ後、3回測定された血圧測定;脈拍数は自動的に測定されます）。
• 430 ミリ秒を超える繰り返し測定後の QT 間隔、原因不明の失神、心停止、原因不明の不整脈またはトルサード ド ポワントの病歴、構造的心疾患、または QT 延長症候群 (LQTS) の家族歴。
• 処方薬または OTC (店頭販売) 薬 (ビタミン、自然療法、ハーブ療法などを含む) の使用。 パラセタモール（最大3 g /日）を除いて、臨床ユニットへの入院の2週間前にセントジョンズワート）。
• 肝臓代謝の誘導物質の定期的な使用（例： バルビツレート、リファンピシン) 臨床ユニットへの入院前の3か月。
• -臨床ユニットへの入院前3か月以内の乱用薬物の使用。
• -臨床ユニットへの入院前3か月以内に1日あたり10本以上のタバコ（または同等量のタバコ）を喫煙した履歴。
• 週に 21 単位以上のアルコールを飲んだ履歴 (1 単位 = 10 g 純アルコール = 250 ml のビール (5%) または 35 ml のスピリッツ (35%) または 100 ml のワイン (12%)) を 3 か月以内に飲む臨床部門への入院前。
• -臨床ユニットへの入院前3か月以内の血液または血液製剤の寄付。
• -HBsAg、抗HAV（IgM）、抗HCVまたは抗HIV 1 + 2の血清検査が陽性。
• -3か月以内の臨床研究への参加、または12か月以内の3つ以上の臨床研究への参加 研究への登録予定日の前、臨床研究が長い終末半減期を持つ生物学的化合物を伴わない場合
• 研究に関与したアステラスグループまたはCROの従業員。