幹細胞移植を受けるホジキンまたは非ホジキンリンパ腫におけるブスルファンおよび併用化学療法の用量モニタリング

包含基準:

• ホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫の患者
• -完全または部分寛解中に以前に採取された造血幹細胞を有する患者、または安定したまたは難治性の疾患を有する患者の場合、自家移植を受けています。実際の体重 1 キログラムあたり最低 2 x 10^6 の分化クラスター (CD)34+ 末梢刺激幹細胞
• -心臓駆出率>= 45％またはクリーブランドクリニック（CCF）の医師によるクリアランス
• -一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力が予測された> = 45％、またはCCF医師によるクリアランス
• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dl
• 血清ビリルビン < 2.0 mg/dl
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません
• 出産の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります
• -患者は他の活動的な悪性腫瘍を持っていてはなりません（または悪性腫瘍は過去2年間病気の証拠がない状態で寛解している必要があります）非黒色腫皮膚がんを除く
• -患者は、準備レジメンの開始時（-9日目）に、最新の細胞毒性化学療法または放射線療法から少なくとも17日が経過していなければなりません
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常の2倍未満またはCCF医師によるクリアランス

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の患者：

  • -患者は同時HAART療法（高活性抗レトロウイルス療法）を受けている必要があります
  • CD4 カウントは >= 100/mm^3 でなければなりません
  • ウイルス量は =< 10,000 コピー/ml でなければなりません
  • -患者は日和見感染症を併発してはなりません
• 以前の自家または同種幹細胞移植を除いて、以前の化学療法レジメンまたは放射線被曝の数に制限はありません
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス= <同意時の2
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります

除外基準:

• -4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者または

  • -以前の治療毒性は、国立がん研究所（NCI）有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0に従って、グレード1未満に解決する必要があります
• -コントロールされていない発作のある患者 スクリーニング前の3か月以内に何らかの発作活動があると定義されている
• 他の治験薬を投与されている患者
• 未治療の脳転移のある患者は、この臨床試験から除外する必要があります
• -この研究で使用されたブスルファンの他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -特定のシトクロムP450（CYP450）酵素の阻害剤または誘導剤である薬物または物質を投与されている患者は、同意した医師の裁量で研究の対象となります
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者
• 妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます。母親がブスルファン、シクロホスファミド、およびエトポシドで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -研究治療前の28日以内に大規模な外科的処置または重大な外傷を受けた患者