Retromolar Route Access による気道確保
2015年4月7日 更新者：Wolfgang SCHRAMM、Medical University of Vienna
Retromolar Route Access による気道管理 - 臨床研究
レトロモラーと従来のアクセスで声帯の視覚化に違いはありますか?
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
困難な気道の管理は、依然として現代の麻酔の重要な部分です。 これまで、レトロモル ルート (RM) による挿管法と従来の挿管ルート (CM) を比較した臨床研究はありませんでした。
現在の臨床調査では、待機手術を受けている 100 人の患者が、麻酔挿管が必要な場合にウィーン総合病院で調査されます。 両方の挿管方法 (RM と CM) で、麻酔科医はランダムに割り当てられたシーケンスで BURP 操作 (= 後方、上向き、右向きの圧力) の有無にかかわらず、視覚的に Cormack & Lehane スコアを決定します。 その後、すべての患者に CM 法で挿管を行い、挿管に失敗した場合は RM 法を使用します。 もちろん、いつものように、少なくとも 97% SpO2 のパルスオキシメトリー酸素飽和度に到達するために、すべての挿管試行は 20 秒間の 100% 酸素換気期間によって中断されます。 その後、挿管が再び失敗した場合は、必要に応じて他のすべての挿管法が適用されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- BMI < 30kg/m2
- 待機手術
- 右下顎の少なくとも 1 つの大臼歯の欠如
除外基準:
- 救急患者
- 逆流性疾患の有病率
- 歯のない患者
- 横隔膜ヘルニア
- 患者はしらふではない
- 麻酔導入時の換気の問題
- 麻酔導入時の胃逆流
- 気管切開を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の：レトロモーラー
声帯の視覚化が、術前に無作為化されたレトロモラー法で始まる患者。 2 番目の可視化は、従来の方法で実行されます。 |
喉頭鏡の挿入を容易にするために、患者の頭部は左側に向けられます。
その後、ブレード (Miller) を口に挿入し、声帯を直視できるように慎重に横方向に可能な限り押し込みます。
次に、担当の麻酔科医は、BURP (後方上方への右方向への圧力) 操作を行わずに Cormack & Lehane スコアを決定します。
患者の頭は通常どおり配置されます。
2 分間の酸素吸入の後、喉頭鏡を横から挿入して、舌を左側に押し出し、声帯を視界から解放します。
その後、麻酔科医は、BURP (後方上向き右方向への圧力) 操作を実行せずに、その後実行して、Cormack & Lehane スコアを決定します。
|
|
他の：従来の
術前に無作為に決定された従来の方法で声帯の可視化を開始する患者。 2 番目の視覚化は、レトロモラー法で実行されます。 |
喉頭鏡の挿入を容易にするために、患者の頭部は左側に向けられます。
その後、ブレード (Miller) を口に挿入し、声帯を直視できるように慎重に横方向に可能な限り押し込みます。
次に、担当の麻酔科医は、BURP (後方上方への右方向への圧力) 操作を行わずに Cormack & Lehane スコアを決定します。
患者の頭は通常どおり配置されます。
2 分間の酸素吸入の後、喉頭鏡を横から挿入して、舌を左側に押し出し、声帯を視界から解放します。
その後、麻酔科医は、BURP (後方上向き右方向への圧力) 操作を実行せずに、その後実行して、Cormack & Lehane スコアを決定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レトロモラー法と従来法の声帯可視化比較
時間枠：挿管後
|
現在の臨床試験では、従来の挿管法と比較して、レトロモラー アクセスを使用して声帯の視覚化を比較する予定です。 視覚化はランダム化された順序で実行され、両方の方法が各患者で実行されます。 声帯の 100% の視覚化が達成できない場合、BURP (後方上向き右方向圧力) 操作が実行されます。 別の技法についても同様の手順が実行されます。 各試行について、麻酔科医は最大を持っています。 声帯の視覚化と採点のための 30 秒の時間。これには、BURP 操作のパフォーマンスも含まれます。 その後、各声帯視覚化の間でも、患者は 100% 酸素で少なくとも 20 秒間換気され、少なくとも 97% SpO2 に到達します。 その後、すべての患者に従来の方法で挿管を行い、挿管に失敗した場合は、可能であればレトロモラー技術を使用します。 |
挿管後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。