후구치 경로 접근을 통한 기도 관리
2015년 4월 7일 업데이트: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna
후구치 경로 접근을 통한 기도 관리 - 임상 연구
후구치와 기존 접근 사이에 성대 시각화에 차이가 있습니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
어려운 기도의 관리는 여전히 현대 마취의 필수적인 부분입니다. 지금까지 구치후경로(RM)를 통한 삽관법과 기존의 CM(삽관법)을 비교한 임상연구는 없었다.
현재 임상 조사를 위해 마취 삽관이 필요할 때 비엔나 종합 병원에서 선택 수술을 받는 100명의 환자를 조사할 것입니다. 두 가지 삽관 방법(RM 및 CM)에서 마취과 의사는 BURP 조작(= 뒤로, 위로 및 오른쪽으로 압력)을 사용하거나 사용하지 않고 무작위로 할당된 순서로 Cormack & Lehane 점수를 육안으로 결정합니다. 그 후 모든 환자에서 CM 방법으로 삽관을 시행하고, 삽관에 실패하면 RM 방법을 사용하게 됩니다. 물론 평소와 같이 모든 삽관 시도는 20초의 100% 산소 환기 기간으로 중단되어 최소 97% SpO2의 맥박 산소 측정 산소 포화도에 도달합니다. 그 후, 삽관이 다시 실패하면 필요에 따라 다른 모든 삽관 기술이 적용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- BMI < 30kg/m2
- 선택적 수술
- 우측 하악의 어금니가 하나 이상 없음
제외 기준:
- 응급 환자
- 역류성 질환의 유병률
- 한적한 환자
- 횡격막 탈장
- 환자가 술에 취하지 않음
- 마취 유도 중 환기 문제
- 마취 유도 중 위 역류
- 기관절개술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 후구치
성대 시각화가 수술 전 무작위로 결정된 후구치 방법으로 시작하는 환자. 그런 다음 두 번째 시각화는 기존 방법으로 수행됩니다. |
후두경을 쉽게 삽입하기 위해 환자의 머리를 왼쪽으로 돌립니다.
그 후 블레이드(Miller)를 입에 삽입하고 성대를 직접 볼 수 있도록 측면으로 최대한 조심스럽게 밀어 넣습니다.
그런 다음 마취 전문의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작 없이 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
환자의 머리는 평소와 같이 배치됩니다.
2분간의 산소 주입 후 후두경을 측면으로 삽입하여 혀를 왼쪽으로 밀어 성대에 대한 시야를 확보합니다.
그 후 마취의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행하지 않고 수행한 후 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
|
|
다른: 기존의
성대 시각화가 기존의 방법으로 시작하는 환자는 수술 전에 무작위로 결정됩니다. 그런 다음 두 번째 시각화는 후구치 방법으로 수행됩니다. |
후두경을 쉽게 삽입하기 위해 환자의 머리를 왼쪽으로 돌립니다.
그 후 블레이드(Miller)를 입에 삽입하고 성대를 직접 볼 수 있도록 측면으로 최대한 조심스럽게 밀어 넣습니다.
그런 다음 마취 전문의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작 없이 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
환자의 머리는 평소와 같이 배치됩니다.
2분간의 산소 주입 후 후두경을 측면으로 삽입하여 혀를 왼쪽으로 밀어 성대에 대한 시야를 확보합니다.
그 후 마취의는 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행하지 않고 수행한 후 Cormack & Lehane 점수를 결정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후구치와 기존 방법의 성대 시각화 비교
기간: 삽관 후
|
현재 임상 시험에서 우리는 기존의 삽관 기술과 비교하여 후구치 액세스를 사용하여 성대 시각화를 비교하려고 합니다. 시각화는 무작위 순서로 수행되며 두 방법 모두 각 환자에서 수행됩니다. 성대를 100% 시각화할 수 없는 경우 BURP(뒤로 위로 오른쪽으로 압력) 조작을 수행합니다. 다른 기술에 대해서도 동일한 절차가 수행됩니다. 각 시도에 대해 마취의는 최대값을 가집니다. 성대 시각화 및 채점을 위한 30초 시간, 여기에는 BURP 조작의 수행도 포함됩니다. 그 후 각 성대 시각화 사이에도 환자는 최소 20초 동안 100% 산소로 환기되어 최소 97% SpO2에 도달합니다. 그런 다음 모든 환자에서 기존의 방법으로 삽관을 시행하고, 삽관에 실패하면 가능한 경우 후구치 방법을 시행합니다. |
삽관 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Beckmann LA, Edwards MJ, Greenland KB. Differences in two new rigid indirect laryngoscopes. Anaesthesia. 2008 Dec;63(12):1385-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05777.x. No abstract available.
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Cooper RM. Complications associated with the use of the GlideScope videolaryngoscope. Can J Anaesth. 2007 Jan;54(1):54-7. doi: 10.1007/BF03021900.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- De Beer DA, Williams DG, Mackersie A. An unexpected difficult laryngoscopy. Paediatr Anaesth. 2002 Sep;12(7):645-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00857.x.
- Dhonneur G, Abdi W, Amathieu R, Ndoko S, Tual L. Optimising tracheal intubation success rate using the Airtraq laryngoscope. Anaesthesia. 2009 Mar;64(3):315-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05757.x.
- Henderson JJ. The use of paraglossal straight blade laryngoscopy in difficult tracheal intubation. Anaesthesia. 1997 Jun;52(6):552-60. doi: 10.1111/j.1365-2222.1997.129-az0125.x.
- Henderson JJ, Popat MT, Latto IP, Pearce AC; Difficult Airway Society. Difficult Airway Society guidelines for management of the unanticipated difficult intubation. Anaesthesia. 2004 Jul;59(7):675-94. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03831.x.
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Lee SS, Huang SH, Wu SH, Sun IF, Chu KS, Lai CS, Chen YL. A review of intraoperative airway management for midface facial bone fracture patients. Ann Plast Surg. 2009 Aug;63(2):162-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181855156.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Sahin M, Anglade D, Buchberger M, Jankowski A, Albaladejo P, Ferretti GR. Case reports: iatrogenic bronchial rupture following the use of endotracheal tube introducers. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):963-7. doi: 10.1007/s12630-012-9763-z. Epub 2012 Jul 24.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- Suzuki A, Abe N, Sasakawa T, Kunisawa T, Takahata O, Iwasaki H. Pentax-AWS (Airway Scope) and Airtraq: big difference between two similar devices. J Anesth. 2008;22(2):191-2. doi: 10.1007/s00540-007-0603-1. Epub 2008 May 25. No abstract available.
- Takahata O, Kubota M, Mamiya K, Akama Y, Nozaka T, Matsumoto H, Ogawa H. The efficacy of the "BURP" maneuver during a difficult laryngoscopy. Anesth Analg. 1997 Feb;84(2):419-21. doi: 10.1097/00000539-199702000-00033.
- Thong SY, Wong TG. Clinical uses of the Bonfils Retromolar Intubation Fiberscope: a review. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):855-66. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bae2. Epub 2012 Sep 5.
- Truong A, Truong DT. Retromolar fibreoptic orotracheal intubation in a patient with severe trismus undergoing nasal surgery. Can J Anaesth. 2011 May;58(5):460-3. doi: 10.1007/s12630-011-9474-x. Epub 2011 Feb 24.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .