スガマデクスによる回復後の外科的評価尺度（SRS）に対する神経筋ブロックおよび動脈 PCO2 の効果 (BLISSS2)

腹腔鏡手術における手術条件は、手術中の神経筋弛緩の深さによって大きく左右されます。 これは、後腹膜腹腔鏡手術（例： 腎臓および前立腺手術）。 以前の研究 (BLISS 研究) では、深部神経筋ブロック (NMB) は、中等度の NMB と比較して優れた手術条件を提供することが示されています。 さらに、スガマデクス（4mg/kg）により、手術終了時の深いNMBの迅速な回復が可能でした。 ディープ NMB は抜管時間の遅延につながらず、スガマデクスでブロックが逆転したときに回復室での滞在の延長も引き起こさなかった

スガマデクスが発見されるまで、深刻なNMB遮断を迅速かつ安全に完全に逆転させることはできませんでした. スガマデクスは修飾γ-シクロデキストリンです。 これは、非脱分極ステロイド性神経筋遮断薬である遊離血漿ロクロニウムに選択的に結合するために開発されました。 BLISS研究は、深層NMBが手術条件に及ぼす影響を評価した最初の研究でした。 この研究における外科的状態は、1 から 5 の範囲の新しく適用された外科的評価スケールで 1 人の外科医によって採点されました。

BLISS 研究は、深い NMB が適度に深い NMB 全体よりも良好な外科的条件を提供することを示しましたが、外科的評価スコアには大きなばらつきがありました。 さらに、深い NMB でさえ、SRS スコア 3 (中程度ではあるが許容可能な状態) が記録されました。 これは、手術条件が他の要因によっても影響を受けることを示しています。 横隔膜の不随意運動は、おそらく手術野の主要な妨害要因です。 以前の研究では、神経筋ブロックが一般的に監視される母指内転筋筋と比較して、横隔膜の神経筋ブロック剤に対する相対的な耐性が示されています。 したがって、横隔膜の収縮は、深い NMB にもかかわらず発生する可能性があります。 これは、（高い）動脈の二酸化炭素（CO2）濃度が原因である可能性があり、脳幹の呼吸ニューロンプールを刺激し、その結果、横隔神経を活性化します。 通常の状況では、呼吸中枢は動脈の CO2 圧を 40 mmHg に維持しようとします。 意図的な過換気により、動脈の CO2 圧を 10 ～ 20 mmHg に下げることができます。 動脈の CO2 圧が低いと、呼吸ドライブが減少し、その結果、横隔神経活動が減少します。 これは、過換気によって腹筋の弛緩が増加することを示した以前の観察によって裏付けられています。 したがって、この研究は、手術条件に対する深部 NMB を併用した動脈 CO2 変動の影響を評価するために設計されました。 人工呼吸器の設定を調整することで、動脈の CO2 圧を変えることができます。 例えば。分時換気量を増やすことで、動脈血 CO2 濃度が低下します。 定期的に動脈血サンプルを採取して、動脈血 CO2 濃度を監視します。

低炭酸ガス血症と組み合わせた深層NMBは、深層NMBおよび正常炭酸ガス血症と比較して、1人の外科医による外科的評価スケールで評価された外科的状態の有意な改善をもたらすと仮定します

この研究の追加の二次エンドポイントには、以下に対する動脈 CO2 変動の影響が含まれます。

• 経済的パラメータ（自発呼吸までの時間、抜管までの時間、手術時間、麻酔後のケアユニットでの時間）
• 周術期血行動態、腹圧
• 術後の状態（呼吸状態、血行動態、動脈血酸素飽和度、痛み、鎮静、吐き気と嘔吐）
• 麻酔科医と外科医が手術野のビデオ スニペットを使用して手術野を評価する能力を評価すること。