プラットフォーム スイッチ コンセプトの有無にかかわらず、T3 歯科インプラント (バイオメット 3I) の成功率を比較する
2013年10月23日 更新者：Andre Chen、Implantology Institute
さまざまなリハビリテーション プロトコルに対する歯科インプラントの限界骨挙動
T3 (Biomet 3I) 歯科インプラントを受けた患者では、プラットフォーム マッチド コンセプトの使用と比較してプラットフォーム スイッチ コンセプトを使用し、オッセオインテグレーション フェーズ (t=12 週 =T1) およびそれから最終リハビリテーション (t= 最終修復物の配置 = 18 週目 = T2)
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2012 年 11 月から 2013 年 10 月までに歯科インプラント (T3 歯科インプラント Biomet 3I) を受けた個人開業医の患者は、研究に参加する資格がありました。
2 つのグループが形成されました。1 つのグループは、プラットフォーム スイッチ コンセプトを備えた T3 歯科インプラントを受け、もう 1 つのグループは、プラットフォームにマッチしたタイプの接続を備えたインプラントを受けました。
T1 (12 週) でのオッセオインテグレーションと、ベースライン (インプラント埋入) T0 および T1 と T2 でのインプラント プラットフォームに対する辺縁骨の位置を評価します。
T0、T1、T2 のデータ レコーダーから、辺縁骨の位置の変化を評価します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Elena Cervino, Msc
- 電話番号：00351919074338
- メール：elecer@gmail.com
研究場所
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
失った歯を補うためのケアを求める民間オフィスの人口は、インプラントをサポートするリハビリテーションを行うために経済的地位を持っている必要があります
説明
包含基準:
- シングル ユニット インプラント リハビリテーション
- 上顎および下顎
- Biomet 3I T3 歯科用インプラントを埋入
- 最終リハビリテーションを配置
除外基準:
- 即時インプラント
- レントゲン撮影不可
- ベースライン T0 レントゲン写真の欠如
- 喫煙習慣（1日10本以上）
- 糖尿病
- 放射線療法または/および化学療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
プラットフォーム スイッチ グループ
T3 歯科インプラント、プラットフォームスイッチ歯科インプラント プラットフォーム コンセプトを採用し、辺縁骨損失を測定
|
メーカーのガイドラインに従って歯科インプラントを配置します
他の名前：
インプラント プラットフォームより狭いアバットメントを使用してデンタル インプラントを埋入します。
他の名前：
|
|
プラットフォームが一致するグループ
T3 歯科インプラント、プラットフォームに適合した歯科インプラント プラットフォームのコンセプト、辺縁骨損失の測定
|
メーカーのガイドラインに従って歯科インプラントを配置します
他の名前：
プラットフォームと同じサイズのアバットメントを使用してインプラントを埋入します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
辺縁骨に対するインプラント プラットフォームの位置
時間枠：ベースライン時 (T0)
|
ベースライン T0 での辺縁骨の位置を比較します (辺縁骨の最も冠状の位置からプラットフォームの最も冠状の位置まで X 線撮影 (デジタル) で測定され、インプラント プラットフォームの最も近心および遠位の部分 (2 つの測定値) で測定されます)。
|
ベースライン時 (T0)
|
|
8週での辺縁骨の位置
時間枠：ベースラインから 12 週間後 (T1)
|
ベースライン (T0) の 12 週間後の T1 での辺縁骨の位置を比較します (辺縁骨の最も冠状の位置からプラットフォームの最も冠状の位置まで X 線写真 (デジタル) で測定し、最も近心および遠位部分 (2 つの測定値) で測定)インプラントプラットフォーム
|
ベースラインから 12 週間後 (T1)
|
|
12週での辺縁骨の位置
時間枠：ベースライン (T0) から 18 週間後 (T2)
|
ベースライン (T0) から 18 週間の T2 での辺縁骨の位置を比較します (辺縁骨の最も冠状の位置からプラットフォームの最も冠状の位置まで X 線写真 (デジタル) で測定し、インプラントプラットフォーム。
|
ベースライン (T0) から 18 週間後 (T2)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オッセオインテグレーション
時間枠：12週で
|
インプラントが骨に結合する能力を測定する
|
12週で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Andre Chen, Msc、Implantology Institute
- スタディチェア：Helena Francisco, Msc、Implantology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2013年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- II-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。