静止膝の生理学的角度位置が踵/表面界面の圧力に及ぼす影響 (FlessCare)
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、関節弛緩を伴う仰臥位での膝屈曲角度 (DDPD) と踵領域での最大界面圧力 (PtAl) との関係を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
A. DDPD における膝の屈曲角度と踵領域全体の平均圧力 (Pmean) との関係を評価する。
B. DDPD における膝の屈曲角度と、圧力が 60 mm Hg を超えるかかと領域 (Stal) の接触面との関係を評価する。
C. 写真を介して DDPD の膝屈曲角度測定のオペレーター間の一致を評価します。
D. 写真を介して DDPD で膝屈曲角度を測定するために使用されるスキン マークの操作者間の一致を評価する (30 人の患者に対して 1 つの膝のみ)。
E. 写真を介して DDPD の膝屈曲角度を測定するために使用されるスキン マークの術者内一致 (連続 2 日間の測定) を評価する (30 人の患者)。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ニーム大学病院の機能リハビリテーション部門に入院した連続した患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者は安定した病状にある (過去 10 日以内に合併症がない)
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- -患者は、研究を含める前の10日以内に医学的合併症を起こしました
- 患者のかかとに床ずれまたは包帯がある
- 患者は下肢切断術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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研究集団
含まれるグループは 1 つだけです。 包含/除外基準を参照してください。 介入: 膝関節屈曲測定 1 介入: 膝関節屈曲測定 2 介入: ヒール - 界面圧力測定 |
安静時、仰臥位での膝屈曲角度を一人称で測定する。
安静時、仰臥位での膝屈曲角度は、別の人によって測定されます。
使用される圧力分析システムは、X Sensor X3 モデル (Xsensor Technology Corporation、カルガリー、カナダ) です。 センサーマットは、それぞれが 1.6 cm^2 のトランスデューサーセルで構成されています。 デジタル信号は、10Hz のサンプリング周波数で USB ポート経由で PC に送信されます。 各測定の前に、メーカーの推奨に従って、センサー マットを 10 ～ 220 mm Hg に校正します。 圧力センサーシートは専用ベッドに設置。 その後、患者は仰臥位で通常の姿勢をとるように求められ、5 分間の潜伏期間が観察されます。 記録時間の圧力は、メディアの変化に適応するために光学観察時間で 90 秒間実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定 1: 生理的リラックス ポジション (仰臥位) での膝関節角度 (度 °) の測定 (最初のスキン マークの写真による)。
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測定2：生理的リラックスポジション（仰臥位）での膝関節角度（度°）の測定（ファーストスキンマークの写真より）
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かかと部分の最大圧力 (Ptal)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかと全体の平均圧力 (P 平均)
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圧力が60mmHgを超えるヒールゾーン（Stal）の接触面の測定
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リラックスした仰臥位での膝屈曲角度の測定値 1 と 2 の一致 (写真経由)
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30 膝の 2 人のオペレーター間の膝屈曲角度のスキン マークの一致。
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リラックスした臥位の背位
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30 膝の膝屈曲角度の測定に使用されるスキン マークの術者内一致率
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リラックスした臥位の背位
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1日目
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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年
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セックス
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重量 (kg)
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高さ (cm)
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ブレーデンリスクスケール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (他の：RCB number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。