静止膝の生理学的角度位置が踵/表面界面の圧力に及ぼす影響 (FlessCare)
調査の概要
詳細な説明
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
A. DDPD における膝の屈曲角度と踵領域全体の平均圧力 (Pmean) との関係を評価する。
B. DDPD における膝の屈曲角度と、圧力が 60 mm Hg を超えるかかと領域 (Stal) の接触面との関係を評価する。
C. 写真を介して DDPD の膝屈曲角度測定のオペレーター間の一致を評価します。
D. 写真を介して DDPD で膝屈曲角度を測定するために使用されるスキン マークの操作者間の一致を評価する (30 人の患者に対して 1 つの膝のみ)。
E. 写真を介して DDPD の膝屈曲角度を測定するために使用されるスキン マークの術者内一致 (連続 2 日間の測定) を評価する (30 人の患者)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 患者は安定した病状にある (過去 10 日以内に合併症がない)
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- -患者は、研究を含める前の10日以内に医学的合併症を起こしました
- 患者のかかとに床ずれまたは包帯がある
- 患者は下肢切断術を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究集団
含まれるグループは 1 つだけです。 包含/除外基準を参照してください。 介入: 膝関節屈曲測定 1 介入: 膝関節屈曲測定 2 介入: ヒール - 界面圧力測定 |
安静時、仰臥位での膝屈曲角度を一人称で測定する。
安静時、仰臥位での膝屈曲角度は、別の人によって測定されます。
使用される圧力分析システムは、X Sensor X3 モデル (Xsensor Technology Corporation、カルガリー、カナダ) です。 センサーマットは、それぞれが 1.6 cm^2 のトランスデューサーセルで構成されています。 デジタル信号は、10Hz のサンプリング周波数で USB ポート経由で PC に送信されます。 各測定の前に、メーカーの推奨に従って、センサー マットを 10 ～ 220 mm Hg に校正します。 圧力センサーシートは専用ベッドに設置。 その後、患者は仰臥位で通常の姿勢をとるように求められ、5 分間の潜伏期間が観察されます。 記録時間の圧力は、メディアの変化に適応するために光学観察時間で 90 秒間実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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測定 1: 生理的リラックス ポジション (仰臥位) での膝関節角度 (度 °) の測定 (最初のスキン マークの写真による)。
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測定2：生理的リラックスポジション（仰臥位）での膝関節角度（度°）の測定（ファーストスキンマークの写真より）
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かかと部分の最大圧力 (Ptal)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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かかと全体の平均圧力 (P 平均)
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圧力が60mmHgを超えるヒールゾーン（Stal）の接触面の測定
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リラックスした仰臥位での膝屈曲角度の測定値 1 と 2 の一致 (写真経由)
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30 膝の 2 人のオペレーター間の膝屈曲角度のスキン マークの一致。
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リラックスした臥位の背位
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30 膝の膝屈曲角度の測定に使用されるスキン マークの術者内一致率
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リラックスした臥位の背位
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その他の成果指標
結果測定 |
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年
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セックス
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重量 (kg)
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高さ (cm)
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ブレーデンリスクスケール
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LOCAL/2013/EVFN-01
- 2013-A01063-42 (他の：RCB number)
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