長冠動脈病変にゾタロリムスおよびエベロリムス溶出第 3 世代ステントを展開するための血管内 ULTrasound ガイド対従来の血管造影ガイド戦略: ULTRA-ZET 試験

第 1 世代の DES は、一時的な再狭窄を軽減しましたが、DES の時代にはステント血栓症や再狭窄などの未解決の問題が残っていました。 第 2 世代 DES は、第 1 世代 DES と比較してポリマーに焦点を当てたステント コーティングの生体適合性を改善するために開発されたものであり、第 2 世代ステントは第 1 世代 DES よりも優れた結果を示しました。 一方、第 3 世代の DES では、DES のさらなる改良により、より柔軟なステント プラットフォームが使用されました。 Promus ElementTM (エベロリムス溶出ステント、Boston Scientific、ナスティック、マサチューセッツ州) および Resolute Integrity® (ゾタロリムス溶出ステント、Medtronic Vascular、カリフォルニア州サンタローザ) は、柔軟性を高めるように設計された第 3 世代の薬剤溶出ステントです。 以前の無作為対照研究では、これらのステントはいずれも、第 2 世代 DES と比較して、少なくとも血管造影および臨床転帰が劣っていないことを示しています。 しかし、Promus ElementTM と Resolute Integrity® の間の血管造影および臨床転帰の比較に関するデータは不足しています。

IVUS は広く使用されている冠動脈内画像装置の 1 つであり、現在の血管造影よりも再現性が高く正確な冠状動脈の解剖学的情報を提供します.8 血管内超音波検査 (IVUS) によって評価される最適なステント拡張は、ステント血栓症または再狭窄を防止するための重要な要因として報告されています.9 したがって、IVUS ガイド下血管形成術の処置または臨床上の利点を評価するための多くの研究が行われてきました。 ただし、IVUS ガイド下血管形成術とステント留置術の臨床的利点については、まだ議論の余地があります。 以前の研究では、IVUS ガイド下のステント留置は、研究対象に応じて臨床転帰に正または負の有益な効果を示しました。 ただし、以前の研究で使用されたステントは、現在の心臓病学の診療ではあまり有用ではなく、第 3 世代 DES のデータが不足しており、前任者とはステントのプロファイルと結果が異なります。

したがって、我々は、長い冠状動脈病変におけるIVUS誘導血管形成術の有効性を従来の血管形成誘導手順と比較するために、無作為化前向き試験を実施する。 私たちの主な仮説は、長い冠状動脈病変への IVUS ガイド下の第 3 世代 DES 移植は、従来の血管造影ガイド下の戦略と比較して、より良い臨床転帰をもたらすというものです。 また、Promus ElementTM および Resolute Integrity® 移植後の臨床転帰を評価する予定です。