早期声門喉頭がんに対する Cyber​​Knife 加速ヘミラリンス定位放射線療法の研究

包含基準:

3.1.1 -米国癌合同委員会（AJCC）2007病期分類システムによって定義されたステージTis、T1、またはT2喉頭扁平上皮癌

3.1.2 -生検で証明された扁平上皮癌の組織学または真の声帯を含む扁平上皮細胞変異体（肉腫、疣贅、バサロイド、および乳頭状のサブタイプ）

3.1.3 直接喉頭鏡検査では、ステージ II を超える真の声門喉頭がんの証拠は示されていない

3.1.4 胸部の PET/CT、X 線、CT スキャンで転移性疾患の証拠がないこと

3.1.5 首の PET/CT または CT スキャンでリンパ節転移の証拠がない

3.1.6 年齢が 18 歳以上。

3.1.7 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

3.1.7.1 出産の可能性のある女性とは、以下の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。

• -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
• 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。

3.1.8 -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

3.1.9 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1

3.1.10 -陰性の尿β-HCGまたは陰性の血清定量的β-HCG、または出産の可能性のある女性の登録前2週間以内

除外基準:

3.2.1 固定声帯の証拠 (ステージ cT3)

3.2.2 甲状腺または軟部組織への浸潤の証拠 (ステージ cT4)

3.2.3 リンパ節転移陽性の証拠（ステージN1）

3.2.4 転移性疾患の証拠（ステージM1）

3.2.5 被験者は他の治験薬を受けていない可能性があります。

3.2.6 リンパ腫、神経内分泌癌、腺癌、または他の組織学を含む非扁平上皮組織学。

3.2.7 以前の喉頭手術。

3.2.8 -プロトコル治療前の1年以内の以前のレーザー治療。

3.2.9 声門喉頭を含む以前の頭頸部放射線療法

3.2.10 コラーゲン血管疾患、特に正常または活動性の皮膚発疹、全身性エリテマトーデス、または強皮症を超えるCPKレベルを伴う皮膚筋炎の患者。

3.2.11 -登録前に現在診断されている喉頭がんに対する放射線療法または化学療法による以前の治療。

3.2.12 -研究登録時の別のアクティブな制御されていない悪性腫瘍の病歴

3.2.13 先天性異常の可能性があるため、被験者は妊娠していてはなりません。

3.2.14 1日2箱以上のタバコを吸っている患者。

3.2.15 -ECOGパフォーマンスステータス≧2

3.2.16 平均余命 < 3 年