あなたのための健康的なライフスタイル プログラム (HLP4U): 小児肥満治療の強化。 (HLP4U)

プロトコルのタイトル あなたのための健康的なライフスタイル プログラム (HLP4U): プロバイダーから親へのテキスト メッセージングを通じて小児肥満治療を強化します。

重要性 米国の子供の 3 人に 1 人は過体重または肥満であり、この状態は成人肥満や慢性疾患のリスクを高めることが知られています。 小児および青少年の肥満の行動的治療は強く推奨されており、研究現場では治療が子供の体格指数（BMI）の低下と長期的な健康転帰の改善に有効であることが示されています。 ただし、臨床治療モデルは外来診療の制約内で機能する必要があり、同じ強度の介入や支援を提供する能力には限界があります。 驚くべきことではないが、臨床ベースの小児肥満治療は研究現場よりも効果が低い。

「動機付け面接」（MI）は、小児肥満治療における健康転帰を改善するための有望な臨床方法として浮上しています。 「モチベーション」は、変化しようとする個人の表明された意図として定義され、重要性、自信、準備の 3 つの測定可能な要素に分類されます。 MI の理論的枠組みは、患者と医療提供者の間の行動変化の対人関係の側面に焦点を当てています。 MI は、医療提供者の共感、患者の自主性のサポート、両価性の探究、チェンジトークの強化を強調します。 いくつかの研究は、MIを効果的に使用した小児肥満治療は、使用しない治療よりも小児の転帰を改善する可能性が高いことを実証しました。 これらの成果には、BMI の減少、身体活動の増加、親の信頼感の向上などが含まれます。

ヘルシー ライフスタイル (HL) プログラムは、ノースカロライナ州ダーラムにある AAP ステージ 2 ～ 4 の小児肥満プログラム 3 です。 BMI が 95 パーセンタイルを超える小児は、主治医から HL に紹介されます。 健康的なライフスタイルの臨床プロトコルは他の場所で説明されています。 つまり、BMI 95 パーセンタイル以上の 22 歳以下の小児は、主治医から肥満および関連併存疾患の治療のために集学的 HL クリニックに紹介されます。 この介入には、動機付け面接の認定を受けた医療、食事、運動、行動の専門家が 1 年間毎月訪問し、面談することが含まれます。 包括的なモデルにもかかわらず、また、動機付け面接を使用した行動変容カウンセリングの一貫した提供にも関わらず、健康的なライフスタイル モデルは BMI の大幅な低下にはつながりません。 最初に登録した患者のうち治療を完了するのは 25% 未満です。 これらの結果は、全国的な他の包括的な児童肥満プログラムと同様です。 効果的な治療選択肢が明らかに必要とされています。

急速に進化している研究分野では、患者の行動変化を促進するために医療提供者からテキスト メッセージへの使用を研究しています。 テキスト メッセージングが魅力的である理由の 1 つは、民族、人種、社会経済的混合人口へのテキストの浸透度が高く、送信されたメッセージの 80 ～ 81% が読まれ、平均応答時間は 6 分であることが挙げられます。 簡単なリマインダーとしてのテキストメッセージは、患者の服薬や予防接種の遵守の改善につながる可能性があります。 行動をターゲットにしたテキスト メッセージにより、親にテキスト メッセージが配信されると、幼児のテレビ視聴時間が減少する可能性があります。 テキストメッセージは、励ましを与え、変化の難しさを認識し、患者の変化を祝福することで、自己効力感を高めることもできます。 これまでのところ、小児肥満治療の有効性を高めるために、MI 理論を活用した医療提供者から親へのテキスト メッセージの使用を調査した研究はありません。

デザイン ランダム化、対照、非盲検臨床試験デザインが利用されます。 研究チームは、デューク・ヘルシー・ライフスタイル・プログラムの最初の予定されたクリニックの予約に到着した保護者を認定する予定です。 チームは以前に、研究研究の対象となる健康的なライフスタイルの家族にアプローチするための IRB の承認を取得しています (健康的なライフスタイルに関する研究通知、PRO00031251)。

研究への介入 訓練を受けた研究助手は、カルテの確認または親への直接の質問を通じて、以下に説明するすべての測定値を収集します。 認定看護師が食品リコール測定値 (USDA) を収集し、3 分間のステップ テストを実行します。どちらも現在の臨床プロトコルに従っています。 被験者は、乱数発生器を使用して介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます (Excel、2010)。 対照群に無作為に割り付けられた被験者は、医師や栄養士によるライフスタイルカウンセリングの訪問、教材、目標設定などの通常のケアを受け、1カ月後のフォローアップが行われる。 介入グループに無作為に割り付けられた被験者は、上記のような通常のケアに加え、指定されたモバイル デバイスで毎日のテキスト メッセージを 4 週間受けます。 メッセージの内容は、一般的な健康行動に関する情報を保護者に提供し、支援的なガイダンスを提供します。 テキスト メッセージは、モバイルまたは Web ベースのシステムで調査者がアクセスできるアプリケーション (GoogleVoice) を使用して配信されます。 テキスト メッセージは保護者のメッセージ受信箱に直接配信され、保護者がソフトウェアやアプリケーションをダウンロードする必要はありません。 患者は、テキスト メッセージに「STOP」と返信することで、いつでもオプトアウトできます。 テキストメッセージの送信とオプトアウトの指示に関するルールは書面で提供されます。 被験者は PI テキストに応答することが許可されます。 対象者には、主任研究者が医療、予約、または治療に関する質問に答えることができないことが知らされ、質問された場合には、適切なトリアージのためにオフィスの電話番号が返信されます。 フォローアップ訪問の予約リマインダーは、予定された訪問の 2 日前に介入グループと対照グループの両方にテキストメッセージで送信されます。 対象者は、フォローアップ訪問時にHLクリニックでのケアのために来院時に一連の措置の一部を繰り返すか、ケアのために来院しない場合には、フォローアップ措置を完了するために電話で連絡されます。