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反復経頭蓋磁気刺激治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性

2017年9月18日 更新者:Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol

臨床改善と関連したrTMS治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性の実験

主な研究は、線維筋痛症患者におけるrTMS治癒の臨床効果に対するrTMS維持セッションの効率を評価することを目的としています。 この補完研究は、rTMS治療(21日間)の前後で線維筋痛症を呈する被験者の機械的痛み(前腕への圧迫)に対する実験的感受性を評価し、その結果を臨床的改善および心理測定的評価と関連付けることからなる。 (うつ病、線維筋痛症影響アンケート、破局症)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

米国リウマチ学会(2010年)による線維筋痛症の診断基準の存在、6か月以上の痛みの状態、視覚的アナログスケール評価> or = 5、年齢18~70歳、1か月前および1か月間の治療に変更なし実際のまたは以前の慢性鎮痛治療の有無:プレガバリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ガバペンチン、ベンラファクシン、ラロキシル、リモージュまたはその周辺にグレード 1 または 2 の鎮痛治療を行っていること、または治療のために来院できること。

除外基準:

安定化していない精神医学的併存疾患(人格の問題、依存症、自殺未遂、制御不能な感情の問題)の存在、活動性てんかん、過去の脳外傷または脳手術、頭蓋内圧亢進症、ペースメーカー、脳内の金属片、人工内耳、または、磁気共鳴画像法を示す金属材料。

クロザピン、ブプロピオン、メタドン、テオフィリン、または前月に確立されたその他の非化学的鎮痛技術(運動療法、リラクゼーション、催眠など)、妊娠、または行政および司法による保護、健康保険の不在。

既知のラテックスアレルギー、末梢神経障害、上肢の神経病変または皮膚病、上肢の筋肉病変または病状、実験的疼痛検査の48時間前の違法薬物の使用、事前の時間通りの治療を目的とした鎮痛薬または鎮痛薬の使用。 24時間。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的疼痛誘発
前腕にあらかじめ設定された圧力 (160 kPa) を加える
前腕にあらかじめ固定された圧力 (160 kPa) を加えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的改善に関連した、最初の rTMS セッション (T0) と最後の rTMS セッション (T21) の間の固定圧力 (160 kPa) 適用後の Visual Anallogic Sc​​ale (VAS) スコアの変動
時間枠:21日

臨床的改善は次のように定義されます。

T0 から T21 までの間で VAS によって評価された一般的な痛みの状態が 30% 減少し、T21 での患者の全体的な変化の印象に対する反応が 6 以上

21日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療群に関連した T0 と T21 の間の実験的疼痛感覚 (VAS) の変動
時間枠:21日
21日
T0 と T210 (rTMS メンテナンス セッションの終了) の間の実験的痛みの感覚の変化
時間枠:210日
210日
T0 と T21 の間のベックうつ病インベントリ スコアの変動
時間枠:21日
21日
T0 と T21 の間の線維筋痛症影響アンケートスコアの変動
時間枠:21日
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dominique Malauzat, MD、CH Esquirol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A01508-37

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。