反復経頭蓋磁気刺激治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性
臨床改善と関連したrTMS治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性の実験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
米国リウマチ学会(2010年)による線維筋痛症の診断基準の存在、6か月以上の痛みの状態、視覚的アナログスケール評価> or = 5、年齢18~70歳、1か月前および1か月間の治療に変更なし実際のまたは以前の慢性鎮痛治療の有無:プレガバリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ガバペンチン、ベンラファクシン、ラロキシル、リモージュまたはその周辺にグレード 1 または 2 の鎮痛治療を行っていること、または治療のために来院できること。
除外基準:
安定化していない精神医学的併存疾患(人格の問題、依存症、自殺未遂、制御不能な感情の問題)の存在、活動性てんかん、過去の脳外傷または脳手術、頭蓋内圧亢進症、ペースメーカー、脳内の金属片、人工内耳、または、磁気共鳴画像法を示す金属材料。
クロザピン、ブプロピオン、メタドン、テオフィリン、または前月に確立されたその他の非化学的鎮痛技術(運動療法、リラクゼーション、催眠など)、妊娠、または行政および司法による保護、健康保険の不在。
既知のラテックスアレルギー、末梢神経障害、上肢の神経病変または皮膚病、上肢の筋肉病変または病状、実験的疼痛検査の48時間前の違法薬物の使用、事前の時間通りの治療を目的とした鎮痛薬または鎮痛薬の使用。 24時間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験的疼痛誘発
前腕にあらかじめ設定された圧力 (160 kPa) を加える
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前腕にあらかじめ固定された圧力 (160 kPa) を加えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善に関連した、最初の rTMS セッション (T0) と最後の rTMS セッション (T21) の間の固定圧力 (160 kPa) 適用後の Visual Anallogic Scale (VAS) スコアの変動
時間枠:21日
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臨床的改善は次のように定義されます。 T0 から T21 までの間で VAS によって評価された一般的な痛みの状態が 30% 減少し、T21 での患者の全体的な変化の印象に対する反応が 6 以上 |
21日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療群に関連した T0 と T21 の間の実験的疼痛感覚 (VAS) の変動
時間枠:21日
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21日
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T0 と T210 (rTMS メンテナンス セッションの終了) の間の実験的痛みの感覚の変化
時間枠:210日
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210日
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T0 と T21 の間のベックうつ病インベントリ スコアの変動
時間枠:21日
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21日
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T0 と T21 の間の線維筋痛症影響アンケートスコアの変動
時間枠:21日
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21日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Dominique Malauzat, MD、CH Esquirol
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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