反復経頭蓋磁気刺激治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性
臨床改善と関連したrTMS治療前後の線維筋痛症患者の疼痛感受性の実験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
米国リウマチ学会(2010年)による線維筋痛症の診断基準の存在、6か月以上の痛みの状態、視覚的アナログスケール評価> or = 5、年齢18~70歳、1か月前および1か月間の治療に変更なし実際のまたは以前の慢性鎮痛治療の有無:プレガバリン、デュロキセチン、ミルナシプラン、ガバペンチン、ベンラファクシン、ラロキシル、リモージュまたはその周辺にグレード 1 または 2 の鎮痛治療を行っていること、または治療のために来院できること。
除外基準:
安定化していない精神医学的併存疾患(人格の問題、依存症、自殺未遂、制御不能な感情の問題)の存在、活動性てんかん、過去の脳外傷または脳手術、頭蓋内圧亢進症、ペースメーカー、脳内の金属片、人工内耳、または、磁気共鳴画像法を示す金属材料。
クロザピン、ブプロピオン、メタドン、テオフィリン、または前月に確立されたその他の非化学的鎮痛技術(運動療法、リラクゼーション、催眠など)、妊娠、または行政および司法による保護、健康保険の不在。
既知のラテックスアレルギー、末梢神経障害、上肢の神経病変または皮膚病、上肢の筋肉病変または病状、実験的疼痛検査の48時間前の違法薬物の使用、事前の時間通りの治療を目的とした鎮痛薬または鎮痛薬の使用。 24時間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的疼痛誘発
前腕にあらかじめ設定された圧力 (160 kPa) を加える
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前腕にあらかじめ固定された圧力 (160 kPa) を加えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善に関連した、最初の rTMS セッション (T0) と最後の rTMS セッション (T21) の間の固定圧力 (160 kPa) 適用後の Visual Anallogic Scale (VAS) スコアの変動
時間枠:21日
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臨床的改善は次のように定義されます。 T0 から T21 までの間で VAS によって評価された一般的な痛みの状態が 30% 減少し、T21 での患者の全体的な変化の印象に対する反応が 6 以上 |
21日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療群に関連した T0 と T21 の間の実験的疼痛感覚 (VAS) の変動
時間枠:21日
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21日
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T0 と T210 (rTMS メンテナンス セッションの終了) の間の実験的痛みの感覚の変化
時間枠:210日
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210日
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T0 と T21 の間のベックうつ病インベントリ スコアの変動
時間枠:21日
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21日
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T0 と T21 の間の線維筋痛症影響アンケートスコアの変動
時間枠:21日
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21日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique Malauzat, MD、CH Esquirol
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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