高山病予防のためのアセタゾラミド:投与量の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
アセタゾラミドまたはダイアモックスは、高山病の標準的な医療予防薬です。 この薬は、急性高山病(AMS)、高地肺水腫(HAPE)、高地脳浮腫(HACE)の予防に効果的です。 そのメカニズムは、高度への上昇中に発生する呼吸性アルカローシスに対抗する炭酸脱水酵素の阻害によるものです。 尿中の重炭酸塩の排泄を促進します。 その結果、アセタゾラミドは順化を早め、高地障害の予防に役立ちます。
現在の推奨投与量は 125 mg で、1 日 2 回経口で、標高が上がる 24 時間前に開始されます。 副作用には、脳卒中の症状として誤って解釈される可能性のある指やつま先のうずきや口周囲のしびれが含まれます. アセタゾラミドは軽度の利尿剤であるため、頻繁な排尿が発生し、日中の活動が中断されたり、睡眠が中断されたりすることがあります. これらの影響は、高地での安全性に影響を与える可能性があります。 アセタゾラミドは通常、使用者が最高標高に達した後、または標高が安定した 2 日後に中止されます。
低用量は、その使用に起因する当惑させる副作用を防ぎながら、高地の病気を防ぐのと同じくらい効果的かもしれません. しかし、より少ない用量は研究されていません。 一般的な用量である 125 mg を 1 日 2 回摂取する場合と、低用量である 62.5 mg を 1 日 2 回摂取する場合を比較します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Health Sciences Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはインド語を話す
- 山に登る予定の登山家またはトレッカー。 マッキンリーまたは山のベース キャンプへのトレッキング。 エベレスト
除外基準:
- 低ナトリウムおよび/カリウム血清レベル
- 腎臓病または機能障害
- 肝疾患、機能障害、または肝硬変
- 副腎不全または機能障害
- 高塩素酸アシドーシス
- 閉塞隅角緑内障
- 高用量アスピリンの服用(1日325mg以上)
- サルファ剤またはアセタゾラミドに対する反応
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アセタゾラミド通常用量
実験的 : アセタゾラミド 125 mg を 1 日 2 回
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通常用量のアセタゾラミドの投与
他の名前:
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実験的:アセタゾラミド低用量
実験的: アセタゾラミド 62.5 mg を 1 日 2 回
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低用量アセタゾラミドの投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レイク ルイーズ スコアで測定した急性高山病の参加者数
時間枠:12日
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レイク ルイーズ スコア、合計スコア 3 ~ 5 は軽度の AMS を示します。
6 以上のスコアは、重度の AMS を意味します。
最小値 - 0、最大値 = 15
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12日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用のある参加者の数
時間枠:12日
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アセタゾラミドの典型的な副作用(手足の感覚異常、排尿頻度の変化、飲み物の味の変化)を毎日測定します。 副作用アンケートには次の質問が含まれていました: 過去 12 時間以内に、次の症状を経験しましたか? 足の指がチクチクしますか? 指のしびれ? 尿量が増える? 飲み物の味の変化? 症状は自己報告され、0 ~ 5 のスケール (0 = なし、5 = 最大) で評価されました。 |
12日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:McIntosh Scott, MD、University of Utah
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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