神経因性嚥下障害における機能的内視鏡検査
経鼻内視鏡による嚥下評価:神経因性嚥下障害における極細ビデオ内視鏡を用いた機能的食道鏡検査
食道・胃・十二指腸内視鏡検査は、19 世紀末にドイツの外科医ヨハン・フライヘル・フォン・ミクリチ・ラデッキによって確立された上部消化管の内視鏡検査技術です。 これにより、口から柔軟な内視鏡を挿入した後(経口アクセス)、食道、胃、十二指腸の管腔部位を視覚化することができます。 ここ数年の急速な技術開発により、より小型の柔軟なビデオ内視鏡が開発され、鼻を介して上部消化管にアクセス(経鼻アクセス)することも可能になりました。
嚥下障害のある患者は、さまざまな分野(消化器科、外科、耳鼻咽喉科、放射線科、神経科)の医師に紹介され、さまざまな内視鏡的および非内視鏡的技術を実施します。 食道の内視鏡検査は、主に鎮静状態で左側から行われます。 食道鏡検査中の典型的な所見は、腫瘍、狭窄、アカラシア、または憩室などです。
神経性嚥下障害に苦しむ患者は、しばしば罠にはまってしまいます。彼らは、消化器内科医、神経内科医、耳鼻咽喉科専門医、放射線科医の間のどこかにいることに気づきます。 このジレンマは、多くの医師に病態生理学的知識が不足していることと、嚥下時の食道相を直接視覚化できないことが原因である可能性があります。 鎮静された患者が左側臥位で横たわっている場合、内視鏡によるアクセスはかなり静的なものであるため、内視鏡医は嚥下のさまざまな段階の機能について非常に限られた印象を受ける可能性があります。
私たちの観察研究の焦点は、神経因性嚥下障害が疑われる患者です。 これらの患者は、外径 3.8 mm の極細ビデオ内視鏡 (BF-3C160、Olympus Europe) を使用した経鼻内視鏡検査によって検査されます。 患者は、さまざまな濃度の水と食物を摂取しながら、座った姿勢で検査されます(機能的内視鏡検査)。 診断は、ビデオ蛍光透視法、高解像度マノメトリー、および臨床徴候の評価によって完了し、関連付けられるものとします。 主要評価項目としての実現可能性と安全性のほかに、副次評価項目は、神経因性嚥下障害に苦しむ患者における病理学的内視鏡所見の評価とする。 この研究は地元の倫理委員会によって承認されています (AZ 2010-214-f-S)。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
食道・胃・十二指腸内視鏡検査は、19 世紀末にドイツの外科医ヨハン・フライヘル・フォン・ミクリチ・ラデッキによって確立された上部消化管の内視鏡検査技術です。 これにより、口から柔軟な内視鏡を挿入した後(経口アクセス)、食道、胃、十二指腸の管腔部位を視覚化することができます。 ここ数年の急速な技術開発により、より小型の柔軟なビデオ内視鏡が開発され、鼻を介して上部消化管にアクセス(経鼻アクセス)することも可能になりました。
嚥下障害のある患者は、さまざまな分野(消化器科、外科、耳鼻咽喉科、放射線科、神経科)の医師に紹介され、さまざまな内視鏡的および非内視鏡的技術を実施します。 食道の内視鏡検査は、主に鎮静状態で左側から行われます。 食道鏡検査中の典型的な所見は、腫瘍、狭窄、アカラシア、または憩室などです。 したがって、鎮静された患者が左側臥位で横たわっている場合、この内視鏡的アプローチはかなり静的なものであるため、内視鏡医は嚥下のさまざまな段階の実際の機能について非常に限られた印象を受ける可能性があります。
神経性嚥下障害に苦しむ患者は、しばしば罠にはまってしまいます。彼らは、消化器内科医、神経内科医、耳鼻咽喉科専門医、放射線科医の間のどこかにいることに気づきます。 このジレンマは、多くの医師に病態生理学的知識が不足していることと、嚥下時の食道相を直接視覚化できないことが原因である可能性があります。
私たちの観察研究の焦点は、神経因性嚥下障害が疑われる患者です。 これらの患者は、外径 3.8 mm の極細ビデオ内視鏡 (BF-3C160、Olympus Europe) を使用した経鼻内視鏡検査によって検査されます。 患者は、さまざまな濃度の水と食物を摂取しながら、座った姿勢で検査されます(機能的内視鏡検査)。 診断は、ビデオ蛍光透視法、高解像度マノメトリー、および臨床徴候の評価によって完了し、関連付けられるものとします。 主要評価項目としての実現可能性と安全性のほかに、副次評価項目は、神経因性嚥下障害に苦しむ患者における病理学的内視鏡所見の評価とする。 この研究は地元の倫理委員会によって承認されています (AZ 2010-214-f-S)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Muenster、ドイツ
- University Hospital of Muenster
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NRW
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Warendorf、NRW、ドイツ、48231
- Josephs Hospital Warendorf
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 除外基準を満たさない神経因性嚥下障害が疑われる患者
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 参加するための情報が理解できない
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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神経因性嚥下障害
いくつかの理由(例:
パーキンソン病)。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術が成功する可能性のある患者の数(実現可能性)
時間枠:30分
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手順の実現可能性、安全性、忍容性
|
30分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経因性嚥下障害患者における病理学的内視鏡所見
時間枠:30分
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嚥下時の発症メカニズムの獲得
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30分
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある患者の数
時間枠:1週間
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神経因性嚥下障害の診断における経鼻機能内視鏡検査の安全性
|
1週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Wiegand N, Bauerfeind P, Delco F, Fried M, Wildi SM. Endoscopic position control of nasoenteral feeding tubes by transnasal re-endoscopy: a prospective study in intensive care patients. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1271-6. doi: 10.1038/ajg.2009.26. Epub 2009 Mar 24.
- Zhihui T, Wenkui Y, Weiqin L, Zhiming W, Xianghong Y, Ning L, Jieshou L. A randomised clinical trial of transnasal endoscopy versus fluoroscopy for the placement of nasojejunal feeding tubes in patients with severe acute pancreatitis. Postgrad Med J. 2009 Feb;85(1000):59-63. doi: 10.1136/pgmj.2008.070326.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. Towards a basic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke - identification of salient findings by the inexperienced examiner. BMC Med Educ. 2009 Mar 10;9:13. doi: 10.1186/1472-6920-9-13.
- Warnecke T, Teismann I, Oelenberg S, Hamacher C, Ringelstein EB, Schabitz WR, Dziewas R. The safety of fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing in acute stroke patients. Stroke. 2009 Feb;40(2):482-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.520775. Epub 2008 Dec 12.
- Warnecke T, Teismann I, Zimmermann J, Oelenberg S, Ringelstein EB, Dziewas R. Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing with simultaneous Tensilon application in diagnosis and therapy of myasthenia gravis. J Neurol. 2008 Feb;255(2):224-30. doi: 10.1007/s00415-008-0664-6. Epub 2008 Jan 28.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2012_2013_003
- TNE_2010 (その他の識別子:University Hospital of Muenster)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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