網膜血管炎における光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
網膜血管炎における血管灌流の評価における OCT 血管造影の有用性の評価
網膜血管炎は、目の内側を覆う組織である網膜の血管が関与する視力を脅かす炎症です。 この炎症は、それ自体で発生する場合もあれば、感染性、癌性、または炎症性疾患の結果として発生する場合もあります。
光コヒーレンストモグラフィー(OCT)は、網膜や脈絡膜の組織構造を非接触でリアルタイムに断面イメージングできるイメージング技術です。 OCT が音波ではなく反射光の強度を測定することを除けば、超音波画像と似ています。
この研究の目的は、非侵襲的な OCT 技術が網膜血管炎や、患者の腕の静脈への色素の注入を必要とするより侵襲的なフルオレセイン血管造影法を診断できるかどうかを確認することです。 この研究では、フルオレセイン血管造影と OCT による血管のマッピング (血管造影) と血流の損失 (虚血) も比較します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 網膜血管炎の診断
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 入学日から30日以内に資格試験を完了できない
- -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
- フルオレセインまたは他の色素に対する反応の既往歴。
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態(例: 血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状)。
- 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。 降圧治療により血圧が 180/110 を下回った場合、被験者は適格となる可能性があります。
- -全身の抗血管内皮増殖因子(VEGF)またはプロVEGF治療 治療前4か月以内。
- -出産の可能性のある女性:フルオレセイン血管造影の安全性が不明なため、妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定。
- -黄斑灌流および網膜血管機能を変化させる以前の汎網膜光凝固(PRP)または焦点レーザー。
- OCT イメージングの安定した凝視を維持できない。
- 研究者の意見では、網膜灌流を変更する可能性があるような他の眼の状態が存在します。
- -研究者の意見では、研究の過程で視力に影響を与えたり、視力を変えたりする可能性のある眼の状態が存在します(つまり、 白内障)
- 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下する可能性が高い実質的な白内障 (すなわち、 白内障は視力を 20/40 またはそれ以上に低下させます。
- メディアの不透明度またはその他の理由により、検査者が決定した適切な画像を取得するための凝視または能力のいずれかを妨げる。
- -過去4か月以内の主要な眼科手術(硝子体切除術、白内障摘出、強膜バックル、眼内手術などを含む)の履歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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網膜血管炎グループ
網膜血管炎と診断された最大35人の患者が考慮され、この研究への登録が評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血管炎における血流パターン
時間枠:24ヶ月
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血管パターンの早期変化を特定することが、網膜血管炎の早期診断と治療に役立つかどうかを判断すること。
総網膜血流は、uL/分で測定されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血管炎における虚血
時間枠:24ヶ月
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血流の喪失または減少を特定することが、網膜血管炎の早期診断および治療に役立つかどうかを判断すること。
非灌流面積は mm2 で測定されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Phoebe Lin, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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