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網膜血管炎における光コヒーレンストモグラフィー (OCT)

2024年2月8日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University

網膜血管炎における血管灌流の評価における OCT 血管造影の有用性の評価

網膜血管炎は、目の内側を覆う組織である網膜の血管が関与する視力を脅かす炎症です。 この炎症は、それ自体で発生する場合もあれば、感染性、癌性、または炎症性疾患の結果として発生する場合もあります。

光コヒーレンストモグラフィー(OCT)は、網膜や脈絡膜の組織構造を非接触でリアルタイムに断面イメージングできるイメージング技術です。 OCT が音波ではなく反射光の強度を測定することを除けば、超音波画像と似ています。

この研究の目的は、非侵襲的な OCT 技術が網膜血管炎や、患者の腕の静脈への色素の注入を必要とするより侵襲的なフルオレセイン血管造影法を診断できるかどうかを確認することです。 この研究では、フルオレセイン血管造影と OCT による血管のマッピング (血管造影) と血流の損失 (虚血) も比較します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、最大 35 人の網膜血管炎患者の血管パターン/流れの変化を測定します。

説明

包含基準:

  • 網膜血管炎の診断

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない。
  • 入学日から30日以内に資格試験を完了できない
  • -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
  • フルオレセインまたは他の色素に対する反応の既往歴。
  • -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態(例: 血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状)。
  • 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。 降圧治療により血圧が 180/110 を下回った場合、被験者は適格となる可能性があります。
  • -全身の抗血管内皮増殖因子(VEGF)またはプロVEGF治療 治療前4か月以内。
  • -出産の可能性のある女性:フルオレセイン血管造影の安全性が不明なため、妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定。
  • -黄斑灌流および網膜血管機能を変化させる以前の汎網膜光凝固(PRP)または焦点レーザー。
  • OCT イメージングの安定した凝視を維持できない。
  • 研究者の意見では、網膜灌流を変更する可能性があるような他の眼の状態が存在します。
  • -研究者の意見では、研究の過程で視力に影響を与えたり、視力を変えたりする可能性のある眼の状態が存在します(つまり、 白内障)
  • 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下する可能性が高い実質的な白内障 (すなわち、 白内障は視力を 20/40 またはそれ以上に低下させます。
  • メディアの不透明度またはその他の理由により、検査者が決定した適切な画像を取得するための凝視または能力のいずれかを妨げる。
  • -過去4か月以内の主要な眼科手術(硝子体切除術、白内障摘出、強膜バックル、眼内手術などを含む)の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
網膜血管炎グループ
網膜血管炎と診断された最大35人の患者が考慮され、この研究への登録が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管炎における血流パターン
時間枠:24ヶ月
血管パターンの早期変化を特定することが、網膜血管炎の早期診断と治療に役立つかどうかを判断すること。 総網膜血流は、uL/分で測定されます。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管炎における虚血
時間枠:24ヶ月
血流の喪失または減少を特定することが、網膜血管炎の早期診断および治療に役立つかどうかを判断すること。 非灌流面積は mm2 で測定されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Phoebe Lin, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月23日

研究の完了 (実際)

2018年8月23日

試験登録日

最初に提出

2013年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月27日

最初の投稿 (推定)

2013年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OHSU IRB#00010137

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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