腹部手術における持続局所麻酔薬とステロイド点滴 (GR-CWI)

研究の目的は、局所麻酔薬とステロイドの病変内持続注入と現在のゴールドスタンダード療法（PCA）を比較し、腹部手術後7日以内の局所麻酔薬とステロイドの使用量を半減するための有効量を特定することである。オピオイドを使用し、副作用や持続性の慢性痛の発生率が低く、最良の疼痛コントロールが可能です（1 か月および 3 か月時点）。また、炎症促進性サイトカインと抗炎症特性を分析することにより、末梢炎症と酸化ストレスを測定する予定です。

もう一つの目的は、疼痛感受性に関連する遺伝子多型の複合効果と、炎症反応の進行および慢性術後疼痛（CPSP）の発生率との相関を調査することであり、これは遺伝子型と表現型を検証するために考慮されるものである。相関関係。

病変内カテーテルは、手術の最後に外科医によって手術野内に配置されます。

• 最初の術後 24 時間: ロピバカイン 0.2%-メチルプレドニゾロン 1 mg/kg/日を創傷に注入 (10 ml/h)。 静脈内 PCA によるモルヒネによる救済用量 (0.5 mg/ml、ボーラス 1 mg、ロックアウト 5 分、4 時間で最大 20 mg)
• 24時間から48時間：創傷にロピバカイン0.2%-メチルプレドニゾロン1mg/kg/日注入（10ml/h）または0.9%生理食塩水10ml/h。 静脈内PCAによるモルヒネによるレスキュー用量（0.5 mg/ml、ボーラス1 mg、ロックアウト5分、4時間で最大20 mg）。 48時間から7日目まで：患者制御病変内鎮痛法（PCIA）によるロピバカイン0.2％または生理食塩水0.9％（2mg/ml、ボーラス20mg、ロックアウト60分、4時間で最大80mg）。 レスキュー用量トラマドール 100 mg。

最初の評価は、患者の適格性を確認するために、術前に麻酔科医によって行われます。

すべての患者は、手術終了時 (T0) および手術後 3、6、12、24、36、48 時間後に評価されます。 さらなる評価は術後 7 日目まで 24 時間ごとに予定されています。 各評価では、安静時数値評価スケール (NRS)、運動時 NRS (NRSm) - 深吸気時および咳嗽時の痛みとして定義 - が記録されます。血圧、心拍数、呼吸数、吐き気（PONVスケール）、救急鎮痛薬の必要性、および合併症の有無。

術後 7 日目に、患者はペインクリニック医と外科医の両方によって再評価されます。外科医がカテーテルを取り外します。

手術後 1 か月後と 3 か月後に、患者は電話インタビューによって痛みの持続を調査します。

炎症反応分析は、各グループの最初の 15 人の患者に対して実行されます (合計 30 人の患者)。 患者が目覚める前に、外科医は無菌技術を用いて手術創に隣接する脂肪に微小透析カテーテルを挿入します。 微量透析された液体は、注入ポンプ内の専用チューブに直接収集されます。 カテーテルの位置決めによる微小外傷が研究に影響を与えることを避けるために、最初の 1 時間のサンプルは廃棄されます。 サンプリングは、初日は 6 時間ごとに、2 日目と 3 日目は 12 時間ごとに実行されます。 全身サンプルと局所サンプルを比較するために血清サンプルが収集されます。 すべてのサンプルはサンプリングまで -80 ° C で保存されます。 さまざまなサイトカインの濃度定量化はELISAによって分析されます。パルマユニットは、慢性持続性術後疼痛発症のリスクに直接関係するADRB2遺伝子のVNTR（可変数タンデムリピート）多型を分析します。 Pavia Unit は、OPRM1 (μ-オピオイド受容体 1)、COMT (カテコールアミン O-メチル トランスフェラーゼ)、UGT2B7 (UDP-グルクロニル トランスフェラーゼ)、IL1Ra (インターロイキン 1 受容体 α) の遺伝子における多型部位のジェノタイピングを担当します。 標準的な手順を使用して、血液サンプルから DNA と RNA が抽出されます。 RNA は、目的の遺伝子の発現に関する将来の研究のために保存されます。 DNA は、遺伝子多型の研究に代わりに使用されます。

この研究では、フリーラジカル、特にスーパーオキシドの形成が、血清と尿の両方における脂質過酸化、8-デオキシグアノシンおよびポリ-ADP-リボースポリメラーゼ（PARP）、ニトロチロシンの存在とともに評価されます。

血液サンプルと尿検査は、手術の開始前、モルヒネと局所麻酔薬のボーラス投与前、介入終了の 24 時間後、介入終了の 48 時間後に行われます。