SCAD患者の症状に対するスタチンおよびアンギオテンシン変換酵素阻害剤 (SAFER-SCAD)

自然冠動脈解離 (SCAD) の患者では、解離が治癒した後も虚血の徴候と症状が続く患者が多くいます。 さらに、女性の 5 人に 1 人が、長期の追跡調査で SCAD の再発を経験します。 今日まで、進行中の症状または SCAD の再発の背後にある病態生理学的メカニズムを調査した研究はありませんが、微小血管冠動脈機能不全 (MCD) が示唆されています。 冠動脈反応性検査 (CRT) は、現在 MCD 患者に対してゴールド スタンダード技術として行われている侵襲的処置です。 特に、冠血流予備量 (CFR) < 2.5 は、状態の診断と心臓イベントの 2 倍のリスク増加の予後の両方であることが示されています。 CRT の詳細な説明については、以下を参照してください。 簡単に言えば、Radi Medical Systems (ミネソタ州セント・ジュード・メディカル、ミネソタ州セント・ジュード・メディカル) 製のデュアル温度および圧力センサー チップ付きワイヤを、患者の解剖および非解剖冠動脈に配置します。 これは、熱希釈によって CFR を測定し、微小循環抵抗 (IMR) の指標の測定も可能にします。 IMR は、真の微小血管抵抗とよく相関することがわかっています。

診断戦略の欠如に加えて、治療戦略に関する研究が不足しています。 ほとんどの女性は投薬で保守的に管理されていますが、どの薬物療法を使用すべきかについてのコンセンサスはありません。 症例報告では、抗血小板薬の利点が示唆されています (例: アスピリン) および β 遮断薬 (動脈壁せん断応力の低減)。 現在まで、SCAD 患者におけるスタチンまたはアンギオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) の効果を調査した研究はありません。 どちらの薬剤も MCD 集団で研究されており、狭心症の頻度を減らし、16 週間後に CFR を改善することがわかっています。

目的：

胸痛が進行中の 40 人の SCAD 患者の CFR と IMR を測定し、解剖から少なくとも 3 か月経過している患者の微小血管機能障害の割合を決定し、進行中の患者の通常のケアに ACEI またはスタチンを追加するかどうかを前向きに調査する胸痛および CFR <3.0 は、プラセボと比較して、16 週でのシアトル狭心症アンケート (SAQ) による胸痛の頻度を改善します。

仮説：

SCAD から少なくとも 3 か月経過した患者の平均 CFR は 2.5 未満であり、IMR は異常であると仮定します。 さらに、ACEI および/またはスタチンのいずれかを追加すると、プラセボと比較して、16 週間で SAQ の胸痛頻度が少なくとも 20 ポイント改善されると仮定します。