静脈内送達（AETHER）による特発性肺線維症患者における同種ヒト細胞（hMSC） (AETHER)

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した時点で40歳以上90歳以下です。
• -スクリーニング前に特発性肺線維症（IPF）の臨床診断を受けている
• 強制肺活量（FVC）が予測値の50%以上、拡散能（DLCO）が30%以上（ヘモグロビンは補正されているが、肺胞容量は補正されていない）。
• -ドップラーエコーまたは右心カテーテル検査で記録されているように、50 mmHg以下のRVSP。
• 女性の被験者は、外科的に無菌であるか、閉経後（1年以上）でなければなりません。

除外基準:

• HRCT および/または外科的肺生検の結果は、IPF の診断と一致しません。
• -特発性肺線維症（IPF）以外の浸潤性肺疾患、線維形成剤、毒素、薬物またはその他の曝露に関連する肺疾患、肉芽腫性肺疾患、肺血管疾患、または既知の結合組織疾患。
• エンドポイント分析に必要な評価のいずれかを実行できない (安全性または忍容性の懸念を報告する、肺機能検査または高分解能 CT (HRCT) を実行する、採血を行う、アンケートを読んで回答する)。
• 現在、特発性肺線維症（IPF）の治療のための投薬、治療、または実験的薬剤を受けている（またはスクリーニングから4週間以内に受けた）非薬物療法を受けている患者を除いて、酸素飽和療法（酸素補給）および肺リハビリテーションが含まれます。
• 任意の臓器の移植のためのアクティブなリスト (または将来のリスト)。
• 臨床的に重要な異常なスクリーニング検査値、以下を含むがこれらに限定されない：ヘモグロビン <8 g/dl、白血球数 <3000/mm3、血小板 <80,000/mm3、INR > 1.5、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニントランスアミナーゼ、またはアルカリホスファターゼ > 3通常の上限の倍、総ビリルビン > 1.5 mg/dl。
• -研究者の意見では、患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性がある、または研究の成功を妨げる可能性のある深刻な併存疾患。 HIV、進行した肝不全または腎不全、クラス III/IV のうっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、過去 6 か月以内の心臓血行再建術、または重度の閉塞性換気障害が含まれますが、これらに限定されません。
• -治験責任医師の意見では、患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性がある、または研究の成功を妨げる可能性があるその他の状態。
• ペニシリンまたはストレプトマイシンに対する既知のアレルギーがある。
• 臓器移植のレシピエントになる。
• -5年以内に悪性腫瘍の病歴がある（つまり、以前の悪性腫瘍の患者は5年間無病でなければなりません）、根治的治療を受けた基底細胞癌、扁平上皮癌、または子宮頸癌を除く。
• 寿命が 1 年未満に制限される非肺疾患がある。
• 過去 24 か月以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、BsAg 型肝炎、または C 型肝炎ウイルスの血清陽性であること。
• -治験治療またはデバイス試験に現在参加している（または過去30日以内に参加した）。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊法を実践していない女性であること。 女性患者は、スクリーニング時および注射前 36 時間以内に、血液または尿の妊娠検査を受けなければなりません。
• -女性の被験者はFSHが25.8 IU / L未満でなければなりません
• -ジメチルスルホキシド（DMSO）に対する過敏症の被験者
• 飽和酸素 (SpO2 が 93% 未満 (安静時の室内空気 [海面]))。 SpO2 が 88% 未満 (室内空気 [安静時の海抜 5,000 フィート (1524 メートル) 以上)]。