最適なケア研究を提供するための持続可能な方法、アルゴリズム、および研究ツール (SMART DOCS)

SMART DOCS は、外来医療の新しいアプローチを評価するために設計された無作為比較臨床試験です。 現在の睡眠医学の実践では、患者とその医療提供者の間での睡眠障害の評価、診断、計画、および実施のために、1時間以内の診察が割り当てられています. 患者は複雑な病歴と関連する症状を伝えることが期待されていますが、臨床医はこの一定期間内に効果的かつ適切に診断し、治療計画を作成する必要があります。

在宅診断テストおよび診断結果とアウトカムへの電子アクセスのための新しいテクノロジーは、外来患者環境でのヘルスケアの提供に機能上の利点を提供します。 このプロジェクトは、従来の診断および治療の外来患者アプローチを、患者中心のアウトカムおよび睡眠医学の協調ケア管理 (PCCM) アプローチと比較するように設計されました。 新しいまたは洗練された方法、アルゴリズム、およびツールは、臨床診療と患者のケア体験を改善することが期待されていました。 この研究の具体的な目的は、睡眠医学のための新しい患者中心のアウトカムと協調ケア管理 (PCCM) アプローチが、従来の診断/治療外来医療 (CONV) と比較して、より良いケアを提供し、患者の健康を改善するかどうかを判断することでした。アプローチ。

患者は 2 つの群のいずれかに無作為に割り付けられました。従来の診断/治療外来医療 (CONV) および患者中心の結果と調整されたケア管理 (PCCM)。 ランダム化は、順列ブロック デザインを使用して実施されました。 スタンフォード睡眠医学センターで連続して受診した各新しい患者と、プライマリケアのスタンフォード睡眠クリニックで受診した、新しい睡眠障害の疑いがある各患者に、研究について通知しました。 患者は、研究が無作為化試験であり、CONV または PCCM 群のいずれかに割り当てられる可能性があることを通知されました。 患者はまた、評価および治療中に収集されたすべての臨床データへのアクセスを研究チームに許可することに同意していることを知らされました。 患者が参加に同意した場合、インフォームド コンセントが得られました。 その後、患者は睡眠障害の診断と治療のために、研究群の 1 つに無作為に割り付けられました。