チバンチニブとペメトレキセドおよびカルボプラチンの併用に関する研究

包含基準:

1. 患者は MPM または非扁平上皮 NSCLC と診断されている必要があります。
2. 以前に化学療法で治療されていない、地元の外科医による手術不能な疾患。以前の手術後に再発/進行した患者も評価対象となります。
3. 年齢 > 18。
4. -ECOGパフォーマンスステータス0-1および少なくとも12週間の平均余命。
5. 修正された RECIST 基準 [51] に従って測定可能および/または評価可能な病変。
6. 書面によるインフォームドコンセント。
7. 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 この試験に登録された患者は、参加センターで治療を受け、経過を観察する必要があります。
8. 患者は、両方の性別の治療終了後少なくとも1か月続く研究中に効果的な避妊を使用する必要があります。

9. 実験室の要件:

   • 好中球 >1.5 x 109/L および血小板 >100 x 109/L
   • -総ビリルビンが施設の正常値の上限（UNL）の1.5倍未満、AST（SGOT）およびALT（SGPT）<2.5 x UNL、または肝転移の場合は<5 x UNL、アルカリホスファターゼ<2.5 x UNL 、肝転移の場合は < 5 x UNL、骨転移の場合は < 10 x UNL。
   • クレアチニンクリアランス >50 mL/分

除外基準:

1. -以前の化学療法（腔内投与を含む）。
2. -症候性および/または不安定な既存の脳転移。研究に登録するには、被験者はMRIまたはコンピュータ断層撮影（CT）スキャンにより、治療のサイクル1の1日目から4週間以内に安定した疾患が確認され、CNS転移が良好である必要がありますステロイド、抗てんかん薬、またはその他の症状緩和薬によって制御されている
3. 治癒しない深刻な傷または潰瘍。
4. 出血素因または凝固障害の証拠。
5. コントロールされていない高血圧。
6. 臨床的に重要な (すなわち 活動性) 心血管疾患、例えば、脳血管障害 (< 6 ヶ月)、心筋梗塞 (< 6 ヶ月)、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする深刻な心不整脈。
7. 治療目的の抗凝固剤による現在の治療。
8. -登録前30日以内の治験薬による治療。
9. -他の併存する悪性腫瘍または過去5年以内に診断された悪性腫瘍 基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く
10. -研究治療開始前の28日以内の主要な外科的処置、開放生検、または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測。
11. 妊娠中または授乳中の女性。 -ベースラインで妊娠検査が陽性または陰性の、出産の可能性のある女性。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 -性的に活発な男性および女性（出産の可能性がある） 研究中に避妊を実践したくない。