右心カテーテル留置中の吸気筋トレーニング
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
過去数年間、呼吸筋機能障害のある患者の呼吸筋トレーニング(RMT)。慢性閉塞性肺疾患 (COPD) では、ますます適用されます。 RMT は、吸気狭窄を提供する装置を介して数分間、増加した呼吸努力を適用することによって実行できます。 例えば、閾値IMT(登録商標)(Philips Respironics)はそのようなトレーニング装置であり、数年前から市場に出回っており、RMTを適用する研究を実施するために使用されてきた。 たとえば、COPD 患者に Threshold IMT® を使用したトレーニングを行うと、吸気筋力、持久力、機能的能力が向上し、呼吸困難と生活の質が改善されることが示されています。 さらに、心臓病に苦しむ患者は、呼吸筋障害の影響を受ける可能性があり、心原性呼吸困難に追加される可能性があります。 RMT は、これらの患者の呼吸困難や運動能力の改善にも役立ちます。
今日まで、吸気筋トレーニングの急性血行動態への影響に対処する研究は行われていません。 ただし、これは特に興味深いことです。COPD 患者と心不全患者では、肺高血圧症の有病率が増加しています。
肺高血圧症が疑われる場合、患者は通常、右心カテーテル検査 (RHC) を受けて確定診断に至り、存在する可能性のある肺高血圧症の重症度と病因を評価します。 RHC は、COPD 患者の心臓内シャントを除外するための感度の高い方法でもあります。
この研究では、上記の理由で日常的に RHC を受けている患者は、RHC 中に Threshold IMT® を使用して RMT を行うように指示されます。 2 日前に、スレッショルド IMT® に慣れるためのガイド付きトレーニングを開始します。 デバイスの吸気抵抗は、9 ~ 41 cm H2O に設定できます。 1 回のトレーニング セッションは、それぞれ 2 分間の吸気トレーニングと、それに続く 1 分間の休憩 (合計 21 分間) を含む 7 サイクルで構成されます。 RMT は、事前に測定される個々の吸気筋力の 20 ~ 30% で実施されます。
RHC処置中、患者は指示に従ってRMTを再度実施し、血行動態への影響が疑われる場合は文書化します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Solingen、NRW、ドイツ、42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep and Respiratory Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 右心カテーテル法の適応
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -右心カテーテル検査を受けることができないまたは禁忌
- -プロトコルごとに必要な呼吸筋トレーニングを受けることができない、または禁忌
- 妊娠、授乳
- -インフォームドコンセントを提供する患者の能力を制限する医学的、心理的、またはその他の状態
- 別の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:RHCとIMT
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RHCを受ける資格のある患者は、2日前にThreshold IMT®を使用してRMTを行う方法について指示されます。 RMT は、事前に測定される個々の吸気筋力の 20 ~ 30% で実施されます。 1 回のトレーニング セッションは、それぞれ 2 分間の吸気トレーニングと、それに続く 1 分間の休憩 (合計 21 分間) を含む 7 サイクルで構成されます。 実際の介入は、少なくとも 2 分間、または指定されたすべてのパラメーターを測定するために必要な限り、右心カテーテル挿入中の吸気筋トレーニング (IMT) で構成されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈圧の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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肺動脈圧は、並行吸気筋トレーニング(IMT)の有無にかかわらずRHC中に測定されます。
IMT に関連する変更が評価されます。
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺毛細血管楔入圧の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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心拍出量の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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心臓指数の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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ストローク量指数の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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ストローク量の変化
時間枠:並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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並列 IMT を使用する場合と使用しない場合の RHC 中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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