聴器毒性モニタリングプログラムのランダム化試験の比較 (COMP-VA)

研究の目的は、(1) 退役軍人の聴力と生活の質の改善、(2) 治療前のカウンセリングと治療計画における腫瘍専門医の支援、(3) に関して Comp-VA または通常のケアを使用して実施された耳毒性モニタリングの有効性を比較することです。 ）治療後のリハビリテーションサービスの利用を増やす。

研究者らは、4年間にわたってシスプラチン化学療法を受けている合計320人の退役軍人および120人の対照被験者を募集する予定である。

プログラムの評価: 適格性を確立し、各被験者を登録し、2 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り当てるために、治療前の聴力検査が行われます。 聴力と生活の質の評価における長期的な傾向の推定値を得るために、ランダム化後 5 週間と 1 年後に聴力が再検査されます。 無作為化された被験者による治療後の聴覚サービスの利用が追跡されます。 最後に、データは治療間隔ごとに収集され、カウンセリングツールの使用状況や腫瘍科担当者の治療決定を追跡します。

治療前にシスプラチンを投与され、以下にランダム化された被験者からの連続測定。

Comp-VA グループは、治療前、各治療間隔、および治療後 1 か月後にスクリーニング聴力検査を受けます。 聴覚検査は化学療法ユニット上またはその近くで行われ、耳鏡検査、イミッタンス検査、および退役軍人が自己検査手順を使用して行う聴力検査が含まれます。また、それができない場合は、歪み積耳音響放射（DPOAE）を使用して検査することもできます。信頼できる聴力検査を受けてください。

通常のケアグループは、聴覚検査サービスの耳毒性モニタリングプロトコルに従って、聴覚診療所の音響ブースで予定されている完全な聴力検査（耳鏡検査、イミタンス検査、気導および骨伝導聴力検査、音声聴力検査、歪み積耳音響放射、DPOAE）を受けます。 検査は予約の空き状況や患者様のご都合に合わせて調整させていただきます。

さらに、同様の年齢であり、化学療法被験者と同様の間隔で検査を受ける対照被験者からもデータが収集されます。