アドバンスケアオプションの行動経済学 (BEACON)

主な研究課題: 事前指示書 (AD) 文書 (デフォルト) を患者に提供することと、AD 完了の理論的根拠を組み立てること (A. 患者の管理、または B. 介護者の負担の軽減のいずれかを強調すること) を組み合わせることで、比較して AD 完了が改善されるか?介入なしの対照群に？

研究デザイン: このプロジェクトでは、2 つの治療群でデフォルトで入院患者に AD が提供される 3 群無作為化試験を実施します。 AD 完了の利点について議論するとき、介入グループ A の看護師は、AD が受けるケアに対する患者のコントロールを促進する AD の可能性に焦点を当てます。 介入グループ B では、看護師は介護者の負担を軽減するために AD の完了の可能性に焦点を当てます。 対照群では、患者は積極的に要求した場合にのみ AD を受け取ります (標準的な診療のように)。 特別な訓練を受けた看護師が介入を担当します。 RN のトレーニングは、行動経済原則に忠実な一貫した方法でエンダウメントを適用し、効果スクリプトを集中させることに関する教訓的かつ経験的な学習で構成されます。 病院にいる​​間に介入が行われ、その間、ランダムな割り当てに応じて RN によって 3 つのオプションのいずれかが患者に提示されます。 両方の介入グループの患者には、デフォルトで AD が与えられます。 AD を完了することを選択した患者は、入院中、またはアドバンス ケア プランニング (ACP) の訓練を受けた別の訪問病院職員の間に RN でこれを完了することができます。

方法論

患者の適格性:

研究RNは、「患者フォームの選択」を完了して、研究への参加資格を決定します（以下の被験者/サンプルを参照）。 研究に適格であると判断された患者は、研究に参加する意思があるかどうかを尋ねられ、同意書に署名するよう求められます。

介入：

患者は 3 つの介入グループのいずれかに割り当てられ、3 つのパケットのいずれかが提供されます (パケットにはスクリプト、「Your Health, Your Choice: My Advance Directive」のコピー、および切手を貼った返信用封筒が含まれます)。 RN は、事前指示に関する指定されたスクリプトを提供します (「介入グループのスクリプト」を参照)。 この来院後に 4 つの結果が生じる可能性があります。 B) 患者は、別の訪問として ACP ファシリテーターと一緒に AD を完了したいという希望を示しています。 C) 患者が自分で AD を完了することを選択する、または D) 患者が AD を完了することを拒否する。 A)。

被験者/サンプル: 郡に住む入院患者は、3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 資格は退院前に決定されます。 包含基準は、50 歳以上の成人患者で、生命を脅かす重篤な病気を患っており、入院が必要な患者です (以下を参照)。 ジェネシス リージョナル メディカル センターへの新規患者から同時に適格な患者が特定され、選択されます。

包含基準:

被験者は、1 と 2 の両方の基準を満たす場合、研究参加の資格があります。

1.1 年齢 50 歳以上 2.0 対象者は、入院を必要とする次の重篤な生命を制限する病気の 1 つ以上を持っている必要があります (医療記録のレビューおよび臨床的判断から決定) 2.1. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または在宅酸素使用を必要とする呼吸器（肺）疾患（例： 間質性肺疾患、睡眠呼吸障害）、2.2。 末期腎疾患 ２．３． 末梢血管疾患 (PVD) 2.4。 NYHA クラス III または IV 心不全 (HF) クラス III: 症状による活動の顕著な制限。 短距離 (20 ～ 100 m) を歩く。 安静時だけ快適。

クラス IV: 厳しい制限。 休んでいても症状が出ます。 寝たきりの患者がほとんど。

2.5。 退院診断としての癌（任意のタイプ） タイプ：2.6。 神経筋・運動障害：重症筋無力症、ALS、パーキンソン病、多発性硬化症

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究参加の資格がありません。

3.1. 患者は同意書や AD (意思決定能力障害) などの法的文書に署名できない 3.2. -以前に書面で指定されたAD 3.3患者は、以前にこの研究に登録されました。

データ管理と統計分析:

サンプルサイズ - AD 完了率の主要な結果に基づいて計算され、研究者は対照群の 10% の推定ベースライン完了を使用しました。 デフォルト オプションと標準の完了率を比較する両側検定、および 2 つのフレーミング介入を比較するには、合計 350 人の参加者が必要です (各介入で 125 人、対照で 100 人)。 これは、0.05 のアルファでグループ間の 15% の絶対差を検出するために最小 88% の検出力を達成し、5% の減少率を説明します。 各アーム内の 2 つのグループ間で AD 完了率が少なくとも 15% 異なるという仮説 (コントロールと比較したデフォルト オプション、介護者負担フレーミングと比較した自律フレーミング) は、カイ二乗分析を使用して分析されます。

研究の期待される結果:

患者に AD 文書を提供すること (デフォルトで) と、AD 完了の理論的根拠を組み立てること (A. 患者の管理、または B. 介護者の負担の軽減のいずれかを強調すること) を組み合わせることで、AD の完了が、非処置と比較して改善されるという仮説が立てられています。介入対照群。